電子解剖學(xué)或電子學(xué)中的多氯聯(lián)苯
醫(yī)生就像地球上最強(qiáng)大的力量。他們一直在這里,從幾乎石器時(shí)代開(kāi)始就對(duì)待人們。但隨著時(shí)間的推移,醫(yī)生治療的關(guān)鍵性和成功率也有所提高。他們的技能和奉獻(xiàn)精神始終保持不變。那改變了什么?如果仔細(xì)觀察,醫(yī)療保健成功率成倍增長(zhǎng)的秘訣就是技術(shù)進(jìn)步。醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步在這里與電子機(jī)器含糊不清,而電子機(jī)器又完全依賴(lài)于PCB。因此,我們可以說(shuō)近年來(lái)醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步是集體努力的結(jié)果。人體解剖學(xué)和電子解剖學(xué)(讀取PCB)的知識(shí)推動(dòng)了醫(yī)療保健的發(fā)展。
無(wú)名英雄:醫(yī)療PCBs
在我們?cè)谇耙黄恼轮刑接懥塑娪眉?jí)PCBs之后,我們還將采取同樣重要且敏感的東西。是!醫(yī)療PCB,醫(yī)療器械中使用的PCB。目前的時(shí)代正在經(jīng)歷最好的醫(yī)療設(shè)施。人們正在從容易成為死亡使者的問(wèn)題中輕易恢復(fù)過(guò)來(lái)。患者無(wú)視死亡,正在從那些致命的疾病或襲擊中恢復(fù),或幾乎任何類(lèi)型的器官衰竭。醫(yī)生,現(xiàn)實(shí)生活中的英雄,無(wú)疑應(yīng)該得到掌聲,但我們無(wú)名的PCB英雄同樣值得大聲吶喊。醫(yī)療電子設(shè)備的設(shè)計(jì)者和制造商日復(fù)一日肩負(fù)著的責(zé)任是不可想象的。他們負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的正常運(yùn)轉(zhuǎn),而醫(yī)療器械的生命也是如此。
醫(yī)療保健的范圍從促進(jìn)健康的小型可穿戴設(shè)備到分析內(nèi)臟器官健康的全身成像系統(tǒng)。患者護(hù)理,研究或培訓(xùn)醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員都是醫(yī)療PCB世界的一部分。今天,我們發(fā)現(xiàn)從心血管醫(yī)療規(guī)格PCB到醫(yī)療成像系統(tǒng)的各種PCB。無(wú)論是心臟起搏器,除顫器和心臟監(jiān)護(hù)儀,還是MRI,CT掃描,超聲波設(shè)備以及更多的PCB應(yīng)用都非常明顯。您還可以找到用于醫(yī)療設(shè)備的PCB,如體溫監(jiān)測(cè)儀,血糖監(jiān)測(cè)儀和電子肌肉刺激設(shè)備。
技術(shù)與醫(yī)療保健
理想情況下,任何新的技術(shù)進(jìn)步都將對(duì)人們及其前進(jìn)方式產(chǎn)生重大影響。然而,當(dāng)新技術(shù)進(jìn)入醫(yī)療領(lǐng)域時(shí),賭注總是更高。當(dāng)然,并非每一種醫(yī)療設(shè)備都會(huì)生死攸關(guān),但仍應(yīng)謹(jǐn)慎考慮。 PCBs符合醫(yī)療器械的獨(dú)特限制,因此具有高度專(zhuān)業(yè)性。
在大多數(shù)醫(yī)療應(yīng)用中,需要一個(gè)小包裝來(lái)滿足植入物或急診室監(jiān)護(hù)儀的尺寸強(qiáng)制要求。它們需要更少的房地產(chǎn)連接。此外,醫(yī)療設(shè)備中的電力使用應(yīng)盡可能少。手持設(shè)備和其他電池供電設(shè)備的電池壽命更長(zhǎng),這一點(diǎn)至關(guān)重要。醫(yī)療PCB的另一個(gè)非常重要的方面是信號(hào)完整性。您需要相信任何連接的設(shè)備都能夠在預(yù)期的時(shí)間范圍內(nèi)傳輸正確的信號(hào)。基本上,醫(yī)用PCB是大規(guī)模的小型化。因此,醫(yī)療PCB往往是高密度互連或HDI板。
但是在討論創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)方面的電子產(chǎn)品小型化時(shí),它有多小?
在PCB市場(chǎng),最近的一個(gè)術(shù)語(yǔ)正在變得病毒化,即“微型小型化”。它用于通過(guò)植入電子設(shè)備輸送藥物。這項(xiàng)技術(shù)有一個(gè)奇特的名稱(chēng)“electroceuticals。”IC芯片足夠小,可以在整個(gè)血液中“游泳”并從身體外部無(wú)線供電,這是真實(shí)的。這些設(shè)計(jì)旨在通過(guò)內(nèi)部感知身體需要來(lái)調(diào)節(jié)藥物的輸送。 Electroceuticals超出了普通的電子醫(yī)療設(shè)備。至少就像現(xiàn)在一樣。
醫(yī)療PCB:規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)
我相信在這一點(diǎn)上,困擾你的是想到健康中心使用的電子設(shè)備。醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確性可以確定是否正確診斷了病癥,因此,可以提供適當(dāng)?shù)闹委煛J中g(shù)的準(zhǔn)確性或是否提供了預(yù)期的預(yù)后。你所愛(ài)的人的生活取決于這些生動(dòng)的因素,這肯定會(huì)讓你頭暈?zāi)垦!5灰獡?dān)心,因?yàn)樗嗅t(yī)療電子產(chǎn)品都必須遵循相當(dāng)多的安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
為確保醫(yī)療設(shè)備滿足其關(guān)鍵系統(tǒng)性能要求,國(guó)際電工委員會(huì)(IEC),國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO),美國(guó)食品和藥物管理局(FDA),聯(lián)邦通信委員會(huì)(FCC)和其他機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療器械法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),公司建造和供應(yīng)醫(yī)療設(shè)備必須遵守這些法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
就醫(yī)療電子設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)而言,使用最廣泛的教科書(shū)已超過(guò)14年!為什么?
在很大程度上,這些標(biāo)準(zhǔn)是地緣政治控制的。每個(gè)國(guó)家都有自己的理事機(jī)構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)。話雖如此,遵守IEC和ISO等標(biāo)準(zhǔn)主要涵蓋所有國(guó)家。以這種方式考慮它,醫(yī)療設(shè)備如此不同并且在許多不同領(lǐng)域中使用的事實(shí)。這意味著將針對(duì)特定設(shè)備制定具體規(guī)定,具體取決于使用方式和使用地點(diǎn)。由于法規(guī)的這種不斷變化的性質(zhì),創(chuàng)建完整的列表幾乎是不可能的。醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的電子創(chuàng)新一直在加速,列表在出現(xiàn)之前已經(jīng)過(guò)時(shí)了。
然而,為組織提供醫(yī)療設(shè)備和設(shè)備,您應(yīng)該注意一些關(guān)鍵規(guī)定。
ISO 13485醫(yī)療器械:質(zhì)量管理體系(QMS) - 監(jiān)管目的標(biāo)準(zhǔn)
它定義了具體的關(guān)于QMS的整個(gè)樣本空間對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的要求。 ISO 13485專(zhuān)為從事醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì),生產(chǎn),安裝和維修的組織而設(shè)計(jì)。它還使內(nèi)部和外部各方(例如認(rèn)證機(jī)構(gòu))能夠進(jìn)行審核。
醫(yī)療器械是一種產(chǎn)品,更準(zhǔn)確地說(shuō)是一種儀器,機(jī)器,植入物或體外試劑協(xié)助診斷,預(yù)防和治療疾病。
ISO 14971醫(yī)療器械:醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制造商識(shí)別醫(yī)療相關(guān)威脅的流程設(shè)備,包括體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備。它評(píng)估和評(píng)估相關(guān)風(fēng)險(xiǎn),如何控制這些風(fēng)險(xiǎn),以及監(jiān)控控制的有效性。
ISO 14971:2007標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械生命周期的所有階段。
IEC 60601:醫(yī)療電氣設(shè)備
IEC 60601是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的部落,其緯度涵蓋安全性,基本性能和電磁醫(yī)療電氣設(shè)備和系統(tǒng)的兼容性。該部族包括70多個(gè)單獨(dú)的標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療電氣設(shè)備在此定義為具有應(yīng)用部件或向患者傳輸能量或從患者傳輸能量的電氣設(shè)備。
“第1部分”標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1涵蓋了所有醫(yī)療電氣設(shè)備的基本安全性和基本性能。例如,電磁兼容性(IEC 60601-1-2)或X射線診斷用保護(hù)(IEC 60601-1-3)屬于本部分。
“第2部分”標(biāo)準(zhǔn),IEC 60601-2是關(guān)于特定產(chǎn)品組或產(chǎn)品內(nèi)置的特定測(cè)量的“特定”標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于例如MR掃描儀(IEC 60601-2-33)或腦電圖(IEC 60601-2-26)。抵押品和特定標(biāo)準(zhǔn)可能有自己的修訂,不同于一般標(biāo)準(zhǔn)。
美國(guó)FDA 21 CFR Part 807
中心設(shè)備和放射健康(CDRH)是FDA的一個(gè)子集,負(fù)責(zé)監(jiān)管制造,重新包裝,重新貼標(biāo)簽和/或進(jìn)口在美國(guó)銷(xiāo)售的醫(yī)療設(shè)備的公司。此外,CDRH還管理發(fā)射輻射的電子產(chǎn)品(醫(yī)療和非醫(yī)療),如激光,X射線系統(tǒng),超聲波設(shè)備,微波爐和彩色電視。
醫(yī)療器械清單 - 21CFR第807部分
此美國(guó)FDA下的清單要求所有類(lèi)型的制造商,分銷(xiāo)商,重新包裝商,再加工商,規(guī)格開(kāi)發(fā)商,再加工商單 - 使用設(shè)備,進(jìn)口商和出口商向FDA注冊(cè)其組織。
FCC Title 47
聯(lián)邦法規(guī)(CFR)第47章提到了FCC的規(guī)則和條例。
這定義了電子設(shè)備認(rèn)證的電磁干擾(EMI)標(biāo)準(zhǔn)。它認(rèn)證包含或是RF設(shè)備的任何電子設(shè)備。 RF設(shè)備可以定義為能夠在9kHz-3000GHz的頻率范圍內(nèi)發(fā)射能量的設(shè)備.PS:您的醫(yī)療設(shè)備可能需要遵守其他特定規(guī)定,并且可以包含其他特定標(biāo)準(zhǔn)。/p>
除標(biāo)準(zhǔn)外,還有一些關(guān)鍵因素可以調(diào)節(jié)醫(yī)療電路板的成功。
最重要的一點(diǎn)是設(shè)備的安全性。
精確度是一個(gè)重要因素,正如我們前面提到的那樣信號(hào)完整性,更多的互連,無(wú)鉛元件放置所有這些都起到了作用。主要作用。
可靠性和可預(yù)測(cè)性與精度同等重要。重要的是,設(shè)備對(duì)于相同的情況,條件或刺激重復(fù)地起作用,但是在設(shè)備的壽命期間這樣做。為了確保這一點(diǎn),您的設(shè)計(jì)必須合理,但您的CM必須使用高質(zhì)量的組件和材料。
易用性或可用性是另一個(gè)重要因素。為了最大限度地提高成功開(kāi)發(fā)醫(yī)療設(shè)備的機(jī)會(huì),您必須保持能力和可用性之間的微妙平衡。
在談到這么多之后法規(guī),合規(guī)性和標(biāo)準(zhǔn),讓我們看一下醫(yī)療PCB中一些有趣且有趣的進(jìn)展。
我們已經(jīng)在文章中提到過(guò)電子學(xué),現(xiàn)在我們將討論敏感人類(lèi)感官。技術(shù)長(zhǎng)期以來(lái)一直在視聽(tīng)助聽(tīng)器中發(fā)揮著重要作用。但也有其他感官需要我們的注意,遵守正在進(jìn)行的研究和研究,以形成具有感知能力的皮膚。它是一種可拉伸,堅(jiān)固的“皮膚”,基本上是一個(gè)帶有數(shù)千個(gè)晶體管的印刷電路。雖然它還處于起步階段,但我們可以期待斯坦福很快就能拿出結(jié)果。
用于消化診斷的可攝入傳感器可以診斷胃中的不同氣體。該裝置的大小約為大橢圓形維生素膠囊,并且僅由患者吞咽。這被認(rèn)為是許多與胃有關(guān)的問(wèn)題的診斷工具。
Sierra Circuits的最終注釋
進(jìn)化史告訴我們,有時(shí)革命是唯一的方式,而且?guī)缀跏遣豢杀苊獾摹Ec醫(yī)療行業(yè)一樣,這一領(lǐng)域的發(fā)展也是漸進(jìn)而陡峭的。在今天的信息糾纏于我們的生活中,一個(gè)假設(shè)永遠(yuǎn)不是一個(gè)選擇。因此,基于癥狀的診斷有時(shí)會(huì)產(chǎn)生誤導(dǎo),適當(dāng)?shù)臏y(cè)試設(shè)備使其成為一個(gè)保證問(wèn)題。醫(yī)療多氯聯(lián)苯幾乎已經(jīng)消除了我們所謂的醫(yī)療狀況誤判。它改變了我們的生活和死亡方式。這種人道主義的飛躍已經(jīng)成為可能,因?yàn)閷?zhuān)門(mén)的醫(yī)生和與醫(yī)療保健行業(yè)相關(guān)的人員以及所有那些PCB設(shè)計(jì)師,制造商,裝配商,供應(yīng)商,經(jīng)銷(xiāo)商等也一直致力于改善生活。努力建立一個(gè)擁有各種健康設(shè)施的完美世界。
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pcb
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華強(qiáng)pcb線路板打樣
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