(文章來源:中關村在線)
在這場抗擊新冠病毒疫情的戰斗中,醫院急需大量呼吸機來治療患者。為了應對呼吸機的短缺,比利時3D打印企業Materialise開發了無創PEEP(NIP)連接器,這個裝置可以將醫院中的標準呼吸面罩轉化為一個能在患者肺部產生正壓力以促進呼吸的面罩。臨床醫師通過這些面罩可以縮短患者使用呼吸機的時間,從而降低呼吸機的供應壓力。
Materialise在經認證的醫療3D打印領域有著數十年的經驗,目前正在快速推進監管注冊流程,這對于保護患者和醫護人員的安全至關重要。計劃于四月中旬大范圍地在醫院中推廣這一設備。
全球各地的醫院正在尋求能夠增加氧氣供給的醫療設備用以治療重癥新冠患者。目前這一療法主要通過呼吸機來實現,但當前呼吸機嚴重供給不足。因此,臨床醫師正在探索在不使用呼吸機的情況下也能為新冠患者肺部施加呼吸末正壓(PEEP)的方法。
Materialise開發了一種解決方案,能夠在沒有呼吸機的情況下輸送氧氣,并產生高的正壓力。這是一個3D打印的連接器,能夠將醫院現有的標準面罩轉化為無創的PEEP(Non-Invasive PEEP)面罩。這個連接器可以接在氧氣供應裝置上,用于促進新冠患者的呼吸。通過使用標準化的醫療器械,包括無創呼吸(NIV)面罩、過濾器和呼吸末正壓閥,這個解決方案對于醫護人員既簡單又熟悉。
雖然3D打印使快速的本地化醫療器械生產成為可能,能夠更快地為醫院提供解決方案,但它必須符合確保患者與醫護人員安全的監管條例。Materialise正在快速推進歐洲與美國的監管注冊流程。與此同時,Materliase也在進行臨床試驗,以測試這個裝置在新冠治療中的作用。最初的結果有望在未來兩周內公布。
Materialise 副總裁、醫療部總經理Brigitte De Vet說:“3D打印在抗擊全球的新冠疫情中起到了關鍵的作用。它使得開發創新解決方案并快速將其在全世界范圍應用成為可能。與此同時,我們必須確保進入市場的醫療產品是安全和高效的。Materialise在經認證醫療3D打印領域有著數十年的經驗,我們能夠快速安全地為市場提供3D打印的產品。"
同時,Materialise正在提高生產能力,從而能快速為各個急需解決方案的醫院供貨。Materialise NIP連接器將在獲得ISO 13485認證的比利時工廠和密歇根州普利茅斯工廠生產,也能在符合資質的合作伙伴的本地化工廠中生產。Materialise正在尋找合作伙伴,讓盡可能多的患者能用上這個解決方案。
(責任編輯:fqj)
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