電子及其相關技術是現代醫學和醫療設備持續發展的重要組成部分。創新在不斷擴展,迫使該行業中的所有類別都隨之變化。在現代醫學和醫療保健中尤其如此。新技術日益重要的作用不容忽視。電子時代正在將其影響力擴展到醫學和醫療保健的所有領域。電子進化幾乎觸及了現代醫學的每個過程。現在正在改進,更新藥物和醫療保健并將其帶入未來。
平板電腦,iPad和智能手機現在正在取代傳統的監視和記錄系統?,F在,患者可以選擇與家中的醫療專業人員進行全面對話。
以下是在過去十年中首次亮相的一些醫學和保健電子方面的進步:
l電子健康記錄(EHR):長期以來,系統集成度很差。實際上,大多數醫療保健系統甚至都沒有連接。有隔離的單獨系統-每個系統處理文檔,訂單和其他任務。當系統合并到一個結構化平臺中時,最終將有更高的效率和速度來促進患者護理。電子病歷在整合患者信息方面邁出了巨大的一步。接下來,它有潛力被用作數據驅動醫學現代化的工具。收集有關人群的數據對于不斷提高藥物和治療的效果以及成功率是不可或缺的。
l移動醫療:與傳統電線插座拔下電線而告別時,移動醫療使醫生及其病人可以享受醫療服務。有報道稱,到2019年,全球移動醫療市場將超過200億美元。iPad和智能手機使醫療保健專家可以自由傳輸和接收信息。移動醫療還可以用于訂購,記錄任務以及與患者交談時研究事物的簡單行為。
l無線通信:醫院直到最近才開始使用對講機和即時消息應用程序。這些已取代了尋呼機/蜂鳴器和高架PA系統。醫療設備向現代技術發展的緩慢歸因于HIPAA的關注和安全問題。有一些系統可用于醫療專業人員傳達安全警報,消息和信息,例如使用智能手機,Web應用程序或其他基于臨床的系統的實驗室測試。
l醫療器械破舊:人們可以穿戴的醫療器械市場正在以每年16.4%的速度增長。數據的收集是通過使用易于人們佩戴的傳感器和醫療設備來實現的。醫療保健行業的一個目標是收集盡可能多的信息??纱┐髟O備可以做一些非常有用的事情,例如讓某人知道他們的年長親戚或病人是否絆倒了或跌倒了,或者有人要從傷口中感染。
電子和技術的進步不斷地幫助推進醫生辦公室和醫院不再需要的服務浪潮。他們似乎只需要直觀的,對人友好的電子設備和互聯網連接。
什么是PCB組裝?今天在現代醫學中它將出現在哪里?
PCBA代表印刷電路板組裝。通過將電子組件焊接到印刷電路板上來創建PCBA。在將上述元件焊接到PCBA之前,PCBA就是PCB。
PCB組件與PCB的制造無關。這是一個完全不同的過程。創建PCB需要一個多階段的工作,包括PCB的設計,然后是PCB初步模型的演變。
要在設備中使用PCB,必須將電子組件焊接到其上或進行組裝。組裝過程取決于多種因素:
l電路板分類-這是什么類型?
l焊接在板上的電子元件的特性。
l使用電路板是出于什么原因?
下一步涉及收集組裝PCB所需的所有組件。大多數零件包括有助于電子元件焊接的零件:
lPCB(印刷電路板)
l電子元件要焊接
l焊接零件,如焊錫絲,焊錫膏,焊條及其預制材料
l焊接設備-焊臺,波峰焊機,檢查和測試設備以及SMT設備
一旦收集了所有必需的組件并進行了相應的布置,就可以開始組裝過程。
組裝PCB
一些組件具有凸出的引線,就像小“腿”一樣,適合安裝在PCB上的小孔(稱為通孔)中。然后可以將這些組件的這些突出元件焊接到PCB上。這些元素是通過波峰焊或傳統焊法連接的。焊接完成后,需要對PCBA進行清潔和測試。如果PCBA有任何問題,則需要重新加工-手工完成,包括更多的焊接。
表面貼裝技術(SMT)
SMT不需要通孔或微小的突出引線。表面貼裝技術的確切含義是:組件直接安裝在PCB的表面上。就是說,SMT中使用的組件稱為SMD(表面貼裝設備),以區別于它們的小腳組件。不同的設備,組件和焊接項目與通孔組裝過程中使用的設備,組件和焊接項目不同。我們將在本文后面更詳細地討論SMT。
印刷電路板及其在現代醫療技術中的作用
PCB在醫學和醫療保健領域至關重要。隨著創新向前發展,診斷,治療和研究策略已朝著自動化方向發展。這意味著在醫療設備領域,PCB還有更多工作要做。
PCB在醫藥和醫療保健中的作用是巨大的,而且只會越來越大。醫用PCB用于心血管領域,用于與心臟相關的應用,例如起搏器。它們還用于MRI等醫學成像應用中。第三,它們可以在監測設備和小工具(例如體溫監測器)中找到。有用于醫療行業的無數PCB組裝解決方案。
哪些類型的醫療設備使用PCB組裝?
有許多使用PCB組裝的醫療設備。隨著電子技術的發展,PCB在醫學上的應用將繼續增長,以變得更加高效和集中。
植入式醫療器械
PCB是可植入醫療設備的復雜組件。由于植入物的微妙特性以及對患者的作用,它沒有所有PCB都遵守的靜態標準。植入式醫療設備包括:
l人工耳蝸可使聽力受損的人處理聲音并實際聽到聲音。有些,這是他們生命中的第一次。
l植入式除纖顫器有助于保護心臟病風險高的人免受突發創傷。
l響應性神經刺激器(RNS)是一種用于癲癇患者的植入設備(在大腦上)。對于控制癲癇發作的藥物反應不佳的癲癇病患者通常將RNS作為最后的手段。該設備全天候監控大腦活動。每當感覺到異常大腦活動時,它將發出電擊。
通常,客戶會根據患者的需求以及植入物的獨特實現方式向PCB制造商指定規格。
醫學影像/診斷設備
醫學成像和診斷設備在提供現代醫療保健中至關重要。PCB用于多種醫學成像和診斷設備,其中一些包括:
MRI(磁共振成像)
CT(計算機軸向斷層掃描)掃描
超聲波設備
內科醫生和衛生保健專業人員依靠這些先進的成像技術提供的信息來指導他們的治療向前發展。
監控裝置
監控設備還在醫療領域采用PCB技術。利用醫用PCB的一些設備示例包括:
l身體溫度監測器
l血糖儀
l血壓計
除了可植入設備,醫學成像設備和監視設備外,還有其他一些使用PCB的設備。以下是更多示例:
l心臟監護儀
l心臟起搏器
l神經刺激器
l輸液控制
lEMG活動系統
lX射線計算機斷層掃描
l蠕動輸注技術
l流量和分配系統
l電動肌肉刺激設備
醫療設備中使用的PCB專為醫療儀器而創建,并經過精心設計,可滿足廣泛的實驗室和護理環境以及測試場景。
表面貼裝技術是醫療設備的最佳PCB組裝工藝嗎?
表面貼裝技術(SMT)是一種制造電路的技術,其零件直接放置在PCB的平坦表面上。所得產品稱為SMD或表面貼裝設備。該組件只需安裝即可。沒有通孔。SMT與更常規的過程不同,后者涉及帶引線的(帶腳的)組件先通過PCB上的孔,然后再進行焊接過程。
SMT的最大優點是可以簡化自動化。與通過有時未正確準備的小孔焊接細小的引線相比,使表面安裝自動化更容易。告別昂貴的流程!其他一些優點包括:
lPCB不需要太多的孔,因此鉆孔數量更少。
l比通孔PCBA方法便宜。
l電路板的任何一側都可以放置組件。
l表面貼裝技術的組件占用的空間更少-它們比傳統的帶引線部件小得多。
lSMT密度優于傳統組件。
l在應對振動和恒定運動時,SMT的性能比傳統的PCBA好得多。
當前,SMT是大多數PCB制造商在生產方面的做法。由于它們小很多,因此它們的性能更好。易于制造使該過程也很受歡迎。自動化組裝變得簡單,無需在整個制造過程中進行手動操作。
對醫療器械制造商有哪些要求?
有設計要求,然后有FDA要求。了解這兩個方面很重要。可穿戴和可植入的醫療設備已經變得如此流行,以至于它們的市場很可能在未來幾年內繼續擴大。隨之而來的是設計和制造方面的困難,特別是設計要求方面的困難。有關設計規范的三個綜合問題包括:
l目的是什么?有待確定的第一個問題與其目的有關。該設備必須具有明確的有益目的。醫療設備設計人員必須從確定他們的設備可以解決或改善的當前醫療困難或問題開始,而不是從創建解決問題的解決方案開始。
l設備有意義嗎?同樣,醫療設備和可穿戴設備也需要實用。這些醫療設備必須專業且極其精確。他們還需要很小。設計可以在不損失任何性能或功能的情況下盡可能地簡化嗎?
l靈活嗎?靈活性是一個困難的設計障礙,因為它是當今醫療保健市場的新考慮因素。讓我們面對現實,過去,醫療設備大多是大型的,堅固的,而且絕對不像今天那樣“可穿戴”。如今,有柔性,剛性-柔性印刷電路板,它們是可調的,柔韌的并且具有更高的耐熱性。
FDA的設備與放射健康中心(CDRH)對在美國生產,銷售和進口所有醫療設備的公司進行監管。這些公司必須經過幾個步驟才能符合FDA的要求。
l企業注冊-公司必須在FDA注冊公司。
l醫療器械清單—制造商必須在FDA中列出其器械。
l上市前通知510(k)-公司在獲得FDA許可之前不得分發其設備。
l用于臨床研究的研究性器械豁免(IDE)-該器械可以參加臨床研究,以收集有關其安全性和可用性的信息,以支持上市前通知的批準。
l質量體系(QS)法規與醫療器械的制造,設計,采購,包裝,標簽,存儲,安裝和維修的檢查有關。
l標簽要求涉及鏈接到相關醫療設備的標簽,小冊子和其他可讀項目。
l醫療器械報告(MDR)涉及導致嚴重傷害或死亡的故障,需要向FDA報告。MDR計劃有助于報告。
隨著醫療PCB組裝的試驗和持續發展,PCB制造和現代醫療診斷設備將繼續努力為患者提供最高的生活質量,并挽救生命。
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