2020年無疑是醫療AI行業的破局之年。短短7個月時間，陸續有人工智能影像軟件拿下了國家藥監局給出的醫療器械三類證。安德醫智便是其中之一，6月，這家AI企業收獲了國內首張AI“影像輔助診斷”NMPA三類證。

緊接著8月份，安德醫智作為聯合體成員單位，中標國家工信部唯一國家級醫療人工智能公共平臺項目——“面向醫療健康行業人工智能輔助診斷公共服務平臺＂，中標金額達1．68億元。共同組成此國家級項目的聯合體單位還有：華為、中國移動、解放軍總醫院（301醫院）、天壇醫院、北京大學第一醫院、同仁醫院、北京大學腫瘤醫院、鄭州大學第一附屬醫院、中國食品藥品檢定研究院。

有業內人士稱，“強強聯合的頂級陣容，彰顯出國家對醫療健康人工智能建設和為人民服務的決心。”

國家級醫療AI輔助診斷平臺為何選了它？

其實，細數安德醫智的發展歷程后，不難發現它每一步背后的邏輯。

2019年12月，根據《工業和信息化部辦公廳關于印發新一代人工智能產業創新重點任務入圍揭榜單位名單的通知》（工信廳科函〔2019〕284號），安德醫智作為揭榜單位開展“醫療影像輔助診斷系統”項目技術攻關。據悉，安德醫智在本次揭榜中位列第一名。

2020年新冠疫情期間，安德醫智、天壇醫院、解放軍總醫院接到工信部＂新冠病毒肺炎CT影像人工智能輔助診斷”專題攻關任務（工科函〔2020〕66號）后，連續奮斗16個日日夜夜，快速研發出BioMind“新冠”肺炎CT影像AI定性輔助診斷系統。因在疫情防控中做出突出貢獻，安德醫智獲得“2020年新冠疫情防控工信部表彰單位”。

今年7月，在工信部組織的全國“肺炎AI影像輔助診斷產品評測”中，安德醫智在全國17家參與測評的醫療AI企業中脫穎而出，獲得表彰。

同一時間，經過激烈角逐，安德醫智作為聯合體成員單位成功中標工信部唯一國家級醫療人工智能平臺項目——“面向醫療健康行業人工智能輔助診斷公共服務平臺＂。共同參與此國家級項目的聯合體單位還有：華為、中國移動、解放軍總醫院（301醫院）、天壇醫院、北京大學第一醫院、同仁醫院、北京大學腫瘤醫院、鄭州大學第一附屬醫院、中國食品藥品檢定研究院。

中標文件表示： （該項目）牽頭和參與醫院，在心肺等臟器、腦、眼、血管、骨科、腫瘤等學科醫療水平均居于世界領先地位，而安德醫智科技有限公司、華為公司、中國移動分別是醫學人工智能、云計算、芯片設計、網絡通信等領域的標桿企業。”

在該國家級項目中，安德醫智需在AI、大數據等領域中擔當多個角色：基于多模態生物醫學數據，聯合華為技術有限公司共同研發深度學習框架和新一代神經網絡算法，牽頭平臺網絡信息安全系統建設，牽頭醫療人工智能應用產品研發，參與人工智能醫療健康國家／行業標準（草案）制定工作，參與建立人工智能醫療健康產品的臨床性能評價指標體系。

真正落地，推動國家醫療資源公平可及性

不難看出，在此國家級項目中，國家致力于通過人工智能技術，推動我國醫療資源的公平性與可及性，從而提高人民健康福祉。

聯合體各成員單位不僅在細分疾病領域“掐尖”，更是分工明確：解放軍總醫院牽頭完成心臟、血管、肺、乳腺的人工智能篩查和輔助診斷系統的建設；天壇醫院牽頭腦腫瘤、腦血管病、腦卒中等疾病領域；北京大學第一醫院牽頭腎臟、前列腺領域；北大腫瘤醫院牽頭胃腸腫瘤領域；同仁醫院牽頭眼耳鼻喉等臟器疾病領域；鄭大一附院牽頭血液、骨科、子宮等疾病領域。

安德醫智則負責以上疾病領域的人工智能應用研發。事實上，安德醫智早已圍繞著“廣度＋深度”苦下功夫，埋頭致力于真正解決臨床需求，研發出適用于各種臨床醫學場景、實際解決醫生困擾、真正具有臨床價值的醫療AI應用。

在深度研發方面，以神經系統疾病為例，安德醫智在全球率先實現神經系統疾病CT／MRI影像人工智能輔助診斷，包括腦腫瘤、小血管病變、腦卒中在內的60余種疾病，診斷準確率超過90％，有的病種診斷準確率更超過96％。今年10月，在全球腦血管病國際大會——中國卒中學會第六屆學術年會暨天壇國際腦血管病會議上，安德醫智發布又一重大突破——“BioMind顱內動脈瘤人工智能輔助診斷系統”，特異性、準確率等性能指標方面與國際同類頂級產品相比更優。

在廣度方面，實際上，安德醫智早已在醫療AI輔助診斷領域實現了覆蓋全身多部位、多病種的應用落地。系列應用包含：神經系統疾病影像AI（腦腫瘤、腦小血管病、卒中等），肺部疾病（包括肺炎分類、肺結核、肺癌等輔助診斷），心腦血管疾病CTA／CTP／MRP，心臟疾病MR，乳腺疾病MRI等，成為覆蓋頭部、頸部、心臟、血管、乳腺等全身多部位、多病種精確輔助診斷的AI應用。

與此同時，安德醫智還研發出BioMind腦血管病臨床診療輔助決策系統，從診斷、治療、預后全過程的輔助決策，幫助醫生實現從患者入院到出院，均可在診療規范指南和患者數據實時更新的參考下，科學、合理地做出臨床決策。

由此，安德醫智立足“病種＋病程”等維度，進行輔助診斷與治療決策的落地應用，通過滿足更多基層醫療需求，推動國家醫療AI輔助診斷系統的搭建，提高基層醫療服務水平，從而使更多優質醫療資源下沉基層，助力分級診療與健康中國。

三類證接踵而來，“影像輔助診斷”有何不同？

今年6月，安德醫智斬獲NMPA三類證。這是國內首張藥監局批準以“影像輔助診斷”命名的醫療AI軟件。

獲批“影像輔助診斷”AI三類首證的正是安德醫智旗下BioMind “天醫智”顱內腫瘤磁共振影像輔助診斷軟件。談及如何真正實現“輔助診斷”功能，安德醫智首席技術官吳振洲表示，該軟件并非停留在疾病的早期篩查上，而是能夠對疾病做出進一步的精確診斷。例如，對腦腫瘤實現精確分類診斷（如腦膜瘤、聽神經瘤、髓母細胞瘤、膠質瘤等），并自動生成一份結構化報告，幫助醫生快速診斷，提高工作效率，提升診斷水平。

扎實的產品實力幫助安德醫智順利打開了國際市場，安德醫智2018年就拿到了包括歐盟CE、新加坡等十幾個國家的產品認證，產品銷售至德國、波蘭、盧森堡、新加坡等多個國家和地區。

這或許可以給予我們一些行業啟發。隨著近年來國家政策對AI+醫療產品的態度愈發積極，醫療AI的產業化前景逐漸明朗，“賣方”終于可以進入市場進行合法銷售，但“買方”是否愿意埋單，關鍵還是看“賣方”所提供的產品是否真正滿足需求。

也就是說，對于醫療AI產品來說，取得三類證只是商業化的第一步，真正具有臨床價值才是關鍵。

隨著醫療AI三類證審批的持續推進，不難想象，未來還會不斷有人拿到市場化的入場券。但究竟誰能走到最后，市場會根據價值告訴我們答案。

責任編輯：xj