一家以色列醫(yī)療保健AI初創(chuàng)公司已獲得FDA的第七個(gè)綠燈。它的最新算法可以將骨骼的X射線重建為3D打印輸出,其清晰度不亞于高級(jí)成像方法所產(chǎn)生的清晰度。
Zebra Medical Vision本周宣布獲勝,并表示希望該開發(fā)項(xiàng)目能夠?yàn)樵贑T和MRI無法使用或無法承受的地方工作的骨科醫(yī)師開放3D術(shù)前計(jì)劃。
該公司表示,已經(jīng)在“當(dāng)今最大的現(xiàn)實(shí)世界醫(yī)學(xué)圖像數(shù)據(jù)庫”上對(duì)AI進(jìn)行了培訓(xùn)。
Zebra首席執(zhí)行官Ohad Arazi表示:“從放射學(xué)到整形外科的擴(kuò)展支持我們利用機(jī)器學(xué)習(xí)和計(jì)算機(jī)視覺來幫助患者在更容易獲得的資源處獲得更好護(hù)理的使命。”
FDA的點(diǎn)頭是在7月份收到的一部Zebra的AI輔助乳房X光照片的讀數(shù)。
該公司已獲得FDA 510(k)許可的先前臨床適應(yīng)癥包括椎骨壓縮性骨折,顱內(nèi)出血和骨質(zhì)疏松癥。
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