“人類基因組計劃”因其對防治遺傳疾病、破解人類遺傳密碼具有里程碑式的意義，與“曼哈頓(原子彈制造)計劃”“阿波羅(登月)計劃”并稱為20世紀人類自然科學史上三大科學計劃。人類基因組計劃的完成，極大地推動了分子生物學技術的進步，也給生命科學帶來新的春天。一年來的新冠疫情，事關國際民生，使世界各國如臨大考，烈火真金各見分曉。核酸檢測作為分子生物學技術的重要部分，毫無疑問站在疫情防控的“風口浪尖”。由中國基因組學研究奠基人于軍領導的團隊，憑借全球首創的核酸檢測創新產品——手持式實時定量PCR (qPCR)檢測儀一鳴驚人。該產品目前正處于工藝流程優化量產階段，擬于2021年3月在位于慈溪中心的新建廠房進行批量試生產。此創舉也呼應了李克強總理2020年7月29日在國務院常務會議上提出的“加快檢測時間短、靈敏度高、操作簡便的核酸檢測產品研發上市”講話精神。

疫情暴發，硬核檢測利器應運而生

于軍博士是中國科學院北京基因組所、華大基因的主要創始人之一。主要從事基因組學、生物信息學和核酸測序儀等領域的研究，曾任科技部國家重大科學研究計劃(973)首席科學家，他所提出的一系列基因組學的概念和系統理論為中國的基因組學起步和發展奠定了堅實的基礎，也為國家培養了領域內一批中青年人才。于軍博士在1984年到美國紐約大學醫學院攻讀學位時就十分關注“人類基因計劃”的籌備和進展，并于1993年在華盛頓大學(西雅圖)直接參與了該計劃的技術開發和早期實施。他于1999年與楊煥明、汪建等人在中國科學院遺傳所創建了“人類基因組中心”(即北京基因組研究所的前身)和“華大基因”，并促成中國作為“人類基因組計劃”的6個發起國之一。雖然當時僅有能力承擔1%的工作量，但是中國的基因組科學卻從此走在世界的前列。

2018年6月，于軍帶領的團隊懷揣最新科研成果在慈溪創建了寧波胤瑞生物醫學儀器有限責任公司（簡稱：胤瑞生物）。把總部設在慈溪，建立制造基地和服務窗口，發揮慈溪先進制造業的產業鏈優勢和長三角現代化重要節點城市的區位和市場輻射優勢。

胤瑞生物的產品

“立足于國民經濟主戰場與基因組科學與信息學前沿研究，以生命健康技術前沿創新、實現生命科學前沿原創研發與轉移的生產力轉化為企業發展目標！”談到當時的定位和產業化成果發展方向時，于軍解釋說，核酸(包括DNA和RNA)測序和檢測技術主要包括三個儀器系列：測序儀、分型儀和PCR儀。前者不言而喻，后兩者是基于已知基因序列后的“部分測序”方案，以高效、價廉為優勢。目前落地慈溪的基地是以PCR系列為主營業務，包括PCR的各種迭代產品(如PCR、qPCR、dPCR)和相對的使用型號(手持、臺式、柜式、陣列等)。目前胤瑞生物推出的兩個PCR儀系列包括：臺式dPCR儀(全稱為全自動臺式芯片式數字核酸擴增分析儀)和手持qPCR儀(全稱為手持式全封閉自動實時定量核酸擴增儀)，以及配套試劑和耗材的開發與生產。這些項目的不斷落地，為基因組學等相關生命科學研究、數字醫學、健康管理、食品安全、農林畜牧等應用領域的生產及檢測提供了全新的儀器設備(包括試劑耗材)解決方案。

這個宏偉的學科技術研發生產計劃，本來就是要分步實施的。先是第一代dPCR項目成果產業化，先賣給科研院所、高校，待獲得國家三類醫療設備注冊證后，再應用于臨床。并計劃在2019年底獲得訂單，同時進行廠房裝修、設備安裝。接著，再進行第二代現場級便攜式qPCR檢測設備成果產業化(北京2022科技冬奧檢測項目)。

疫情就是命令。2020年1月20日新冠疫情全國范圍內暴發后，該公司便攜式QPCR檢測設備手持qPCR儀于1月23日被緊急納入海關總署“新型冠狀病毒口岸防控應急技術研究”項目隊列，公司全員于1月26日(正月初二)返回工作崗位，公司的戰略與資金計劃從此改變。在服從國家大局的前提下，公司將有限的資源調整到手持qPCR儀研發工作中。同時，由于dPCR設備供求鏈中斷，最重要的潔靜機組技術裝備供應受阻，只得將生產線建設進度置后。

在北京海關向慈溪市新冠疫情防控領導小組致函后，也受到慈溪市政府和有關部門大力支持，加快了復工復產的進度，并牽頭與慈溪農商銀行、中國銀行聯系，加大了授信貸款，解決了資金困局。

胤瑞生物全體技術骨干力量在實驗室加班加點，共同攻關技術難題。終于在2020年6月完成了本產品的全部研發工作，于8月順利通過海關總署科技司組織的項目驗收。公司參加了海關總署于10月舉辦的“科技冬奧”重點專項項目階段性成果應用推介會。10月末，本項目完成國家科技部應用技術類科技成果登記，正處于制作工藝流程優化過程中，今年春節進入量產階段。目前，胤瑞生物已推出6套“手持qPCR檢測系統”樣品，經模具開發等前期生產準備后，慈溪基地每月可生產240套檢測系統、6萬份以上檢測芯片，首批產品將投放至國內口岸檢疫現場。

這款全球領先的手持qPCR檢測系統，相當于一個投資100-200萬元的PCR檢測實驗室，集PCR所有功能于一體。“與PCR實驗室相比，操作更簡單。PCR實驗室專業人員需系統培訓，持上崗證；如今，簡單培訓就可操作，完成PCR實驗室專業人員復雜操作的核酸檢測”；“現場可操作，在40分鐘內完成，提升了檢測效率，豐富了應用場景。這個qPCR檢測系統配有一款微流控芯片試劑盒，可聯合應用于口岸等現場檢疫，現場采樣、現場檢測、現場出結果，隨時隨地人人可檢。原來檢測過程從現場采樣、運輸、實驗導入到檢測完成需三四個小時。”胤瑞生物首席執行官張雷列舉了手持qPCR檢測系統種種比較優勢后表示，除新冠病毒外，這個系統還能定制檢測各種病毒和其他病原體，還可應用于動植物疫病等檢驗和臨床體外診斷。

肩負使命，引領“人類基因組計劃”世界范

基因測序技術的進步帶來基因組測序效率的巨大提升。第一代DNA測序技術用了10億美元完成了人類基因組測序的“0到1”，第二代測序技術用了20年的時間把這個價格降低到一百萬分之一！目前，我們進入到“全民基因組時代”，也就是說，我們可以測定每一個人的基因組了。從每個人的基因組出發，不僅可以作為數字醫療的起點，也可以作為數字健康的起點，也就是“全民健保計劃”的起點。這一計劃的實施和預期成果將造就人類社會的數字化未來。雖然目前中國的“每基因組”測序的市場價格仍在數千元水平，但是降價的余地還是很大的。于軍認為中國一定會趕在美英之前完成自己的“全民基因組計劃”，使這一計劃的預期成果早日造福社會。

于軍作為“人類基因計劃”全程的見證者、引領者和踐行者，對此有深度理解：“工欲善其事，必先利其器。眾多基因組基礎研究歸于技術、方法和工具的開發，其中最主要的是DNA測序儀和計算機。如果說，人的基因密碼是一把鎖，那么裝備檢測是打開這把鎖的鑰匙。”然而，中國當時還是沒有自己的測序儀，需全部進口，精通這一技術的于軍耿耿于懷，立志創新突破！

自2008年開始，他帶領的團隊中科院北京基因組與半導體所俞育德團隊強強聯合承擔的中科院數個“重大儀器裝備”項目，包括PCR系列和基因測序系列的不同設備。經歷了十余年的不懈努力，這兩個團隊匯聚了基因組、微納加工、微電子、微流控等領域的先進技術。他們僅用了3年時間，過關斬將，完成了國內第一款完全自主知識產權的dPCR儀器。

dPCR技術是一種基于單分子檢測的核酸絕對定量基因檢測技術，在基因組學研究、癌癥的極早期篩查診斷和分子診斷等科技前沿領域有著不可替代的作用。有獨一無二的技術特點，可對每個微反應池進行實時核酸擴增檢測。保證了每個反應單元單分子擴增的準確有效，也能夠為廣大科研人員利用本產品進行研究提供了更多的可擴展空間。該項目入選2018年度寧波市“科技創新2025”重大專項生物醫藥與高性能醫療器械第一批專項支持，還入選2019年度寧波市“3315計劃”C類創業團隊，以及中國科學院慈溪應用技術研究與產業化中心資金與研發生產用場地支持。

扎根慈溪，致力核酸檢測整體解決方案

胤瑞生物落戶慈溪以來，堅持“扎根地方，廣聚人才，以滿足國家和人民需求為目標，立足國民經濟主戰場，實現生命科學前沿的生產力轉化”為基礎，以現有手持qPCR產品及dPCR產品為引領，將以核心技術研發為大腦，以高端制造和資本融合為心臟，以全產業布局互助為骨架，完整地打造改變未來人類健康、醫療、生活方式的基因生物技術產業DNA圖譜。

目前，以中科院十余名科學家為骨干的交叉創新團隊已經組建，由擁有豐富的分子生物學技術背景及開發經驗的海內外一流高校院所畢業的高端人才組成，現有員工67名，其中博士7名、碩士11名、本科19名。已獲得授權發明專利20項。在中國科學院上海分院慈溪應用技術研究與產業化中心擁有2700平方米的儀器設備及試劑潔凈生產車間。

服務當地產業轉型升級，引進人才，強鏈補鏈延鏈。了解到慈溪當地科研配套條件與營商環境，于軍博士為慈溪市柔性引進了10余位業內專家，并獲得了慈溪市引才大使的稱號。慈溪市醫療器械制造行業多為牙齒制造、人工關節等傳統醫療器械，胤瑞生物數字核酸擴增檢測設備包括了微電子、微流控等領域核心技術，填補了慈溪醫療器械制造的空白。在產品工業化過程中，陸續與慈溪十余家本地企業簽訂了生產配件原材料的采購合同，在產品的迭代研發過程中，還將在本地進行更多的委托生產和委外研發。

發揮核酸檢測技術裝備優勢，搭建第三方公共衛生服務平臺。今年春節后，胤瑞生物啟動了第三方醫學檢驗機構的審批注冊工作，目前第三方醫學檢驗機構所需的物理空間已經按照國家相關規定設計和裝修完畢。該團隊針對浙江省的第三方醫學檢驗市場進行了大量的前期調研，將現有第三方醫學檢驗實驗室項目大致分為高端檢驗、常規檢驗、基礎檢驗三類。目前了解到市內部分醫院將新冠病毒的核酸檢測工作外包至寧波市某些第三方醫學檢驗機構，該團隊正會同市人民醫院意向成立醫學檢驗實驗室，將極大節省物流、取樣、分析等方面的誤差，節省報告出具的時間；同時，原來要到上海的肺癌核酸檢測也可在此完成。新組建的第三方醫學檢驗實驗室暨慈溪精準醫學公共服務平臺，還將聯手慈溪本地的醫療機構共同為慈溪人民提供服務。

“面向生命科學大產業籌建五大產業轉化平臺，慈溪有這方面消費能力和體量，前景廣闊。”于軍博士對此充滿信心。慈溪市精準醫學公共服務平臺將以第三方醫學檢驗所為依托，以數字醫學、健康保障和生物安全為導向，開發基因組學相關新技術、新方法，提供科研和臨床檢測服務，轉化生產臨床檢測產品，搭建醫學臨床檢測、健康保障、生物安全、知識產權交易、科技服務五大平臺。

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