欲醫人,先醫己
早在亞歷山大大帝 (公元前356-323年) 征服西亞和波斯,在地中海和波斯灣周圍傳播希臘文明、語言、思想、文化和理想 (希臘主義) 之前,“醫生,治好你自己吧”這句格言就已經出現了。大家公認為是希臘劇作家兼悲劇之父埃斯庫羅斯 (公元前525-455年) (不一定正確) 使用過這么一條普世格言。從《被縛的普羅米修斯》開始,這個概念被提煉成諺語“欲醫人,先醫己”。醫學術語“therapeutic”也可以追溯到希臘語中的therapeutikos,意思是“照料”或“治療”。在計算機廣泛應用的信息化時代,這句格言可能需要更新為“病人,治好你自己吧”。
信息化時代的醫患溝通
“醫生,醫生,我在這樣做的時候很痛...。” “你下載它的App了嗎?”不久以后,針對許多常見健康問題,如心律失常、抑郁癥和帕金森氏癥等,這可能就是醫生與病人之間的常見對話。App,連同可穿戴或可吸收的傳感器一起,將提供各種相關數據以便醫療專業人員跟進了解。本文將探討一個相對較新的醫學領域,即數字療法 (DTx),并探討軟件和可穿戴設備如何協同工作以幫助人類保持健康。
數字療法的技術前景
醫療技術的潛力將在未來充分釋放,為患者提供更好的聯網治療體驗。通過數字化電子解決方案,將更先進的醫療護理帶回家,從而提高生活質量將走進現實。
分析型計算、數據存儲和人工智能 (AI) 技術的發展讓高級分析變得更加實用。個性化硬件以可穿戴醫療設備、智能手機和智能手表的形式,讓消費者能夠與其醫療提供者交換數字信息。研究數據表明,數字療法和干預措施正在切實提高人類的生活質量。數字療法還實現了當今消費者所期望的速度、便利性,并減少了人與人的接觸。數字技術將在未來幾年改變整個醫療保健系統。
數字療法只是數字健康技術宏偉藍圖的一部分。除數字療法外,數字技術還在迅速占領數字醫療市場的眾多領域,包括:
設備、傳感器和可穿戴設備:可穿戴和無線設備、生物傳感器、診斷產品
衛生信息技術 (HIT):電子病歷系統、電子處方和訂單錄入、消費者健康和信息技術 (IT) App
移動醫療 (mHealth):健康、健身追蹤器和營養App;消費者健康信息;服藥依從性App
個性化醫療:患者報告的結果、預測分析、臨床決策支持
遠程醫療:遠程醫療虛擬就診、遠程患者監測、遠程護理計劃
整個數字健康生態系統的多個解決方案協同工作,提供出色的治療效果。大型企業系統和服務支持為醫療保健系統、診所和企業提供一個設置平臺。臨床醫生服務和支持利用HIT和遠程醫療來改善理療質量和工作流程。以設備、傳感器、可穿戴設備和mHealth形式向患者提供的健康和支持服務,可幫助捕獲、存儲或傳輸健康數據。面向患者的診斷和監測解決方案用于診斷、指導診斷或主動監測患者。
數字療法聯盟
數字療法聯盟 (DTA) 定義了“數字療法”這個概念。DTA是一家醫療行業組織,其愿景是通過推進數字療法來改善臨床和醫療保健的經濟效益,從而改變全球醫療保健狀況。DTA的任務是通過教育、宣傳和跨行業合作,增強患者、臨床醫生、付款方和政策制定者對經過臨床評估的數字療法的理解、采用和集成。
數字療法的定義
DTA認為,數字療法 (DTx) 是一種為患者提供循證治療干預的方法,用于預防、管理或治療精神紊亂或疾病。DTx可以單獨使用,也可以與藥物、設備或其他療法配合使用,以優化患者的護理和治療效果。DTx產品結合了設計、臨床評估、可用性和數據安全等方面的先進技術最佳實踐。DTx產品由監管機構根據需要進行審查、批準或認證,以支持有關風險、功效和預期用途的產品聲明。數字療法為患者、臨床醫生和付款方提供可訪問的智能工具,通過安全、高效、高質量的數據驅動干預措施治療各種疾病。
DTx產品的基本原理
DTA倡導DTx產品的開發和設計應遵守以下所有原則和目標:
預防、管理或治療精神紊亂或疾病
生成由軟件驅動的醫療干預措施
結合設計、制造和品控最佳實踐
讓最終用戶參與產品開發和使用過程
融入患者隱私和安全保護措施
應用產品部署、管理和維護最佳實踐
在同行評審期刊上公布試驗結果,包括有臨床意義的結果
由監管機構根據需要進行審查、批準或認證,以支持有關風險、功效和預期用途的產品聲明
讓產品聲明符合臨床評估和監管狀態
收集、分析和應用真實的證據和產品性能數據
DTx產品類別
DTA將DTx產品分為三 (3) 個類別。這些類別按總體目標進行劃分,包括治療、管理或改善健康 (表1) 。
表1:數字療法 (DTx) 產品類別。(圖源:數字療法聯盟)
數字療法 (DTx) 產品類別 | |||
---|---|---|---|
治療疾病 | 管理疾病 | 改善健康 | |
臨床終點指標 | 必須提供治療干預措施并使用臨床終點指標來支持產品聲明 | 必須提供治療干預措施并使用臨床終點指標來支持產品聲明 | 必須提供治療干預措施并使用臨床終點指標來支持產品聲明 |
臨床證據 | 需要臨床試驗和持續生成證據 | 需要臨床試驗和持續生成證據 | 需要臨床試驗和持續生成證據 |
醫療索賠級別 | 中高風險索賠 | 中高風險索賠 | 中低風險索賠 |
監管部門的監督 | 監管機構或同等國家機構對功效和安全性聲明的第三方驗證 | 監管機構或同等國家機構對功效和安全性聲明的第三方驗證 | 監督級別取決于當地的監管架構 |
患者用藥 | 處方藥 | 非處方藥或處方藥 | 非處方藥或處方藥 |
DTx產品的價值
使用經過臨床評估的循證技術的DTx產品能夠:
優化臨床和醫療的經濟效益
向缺乏醫療服務的人群提供高質量的治療
通過患者擁有的設備快速擴大醫生的診治能力并允許醫生訪問相關數據
提供居家便利性和隱私性
轉變患者對其健康護理的理解、管理和參與方式
擴大臨床醫生護理患者的能力
在醫療保健基礎設施參差不齊的環境中支持醫療保健團隊
降低整體治療成本
患者和護工:新的有效療法選擇
數字療法在臨床上被證明可以使用基于軟件的技術來治療、管理和預防各種疾病和精神紊亂(圖1)。DTx產品直接向患者提供醫療干預,或與其他數字醫療技術、藥物或門診治療相結合,以:
改善患者健康狀況
提供極具吸引力的用戶友好體驗
針對個性化的目標和成果提供有意義的結果和見解
通過智能手機和平板電腦擴大醫生的診治能力并允許醫生訪問相關數據
確保患者安全和隱私保護
臨床醫生:值得信賴的高效治療選擇
DTx產品代表一類循證治療技術,可幫助臨床醫生向患者提供高質量的治療 。這些產品針對一系列的疾病狀態,提供各種基于軟件的干預措施。DTx產品可單獨使用,也可以與其他療法配合使用,以:
直接改善疾病狀態檢測和臨床效果
讓更多人享受到安全、保密、高效的醫療服務
為以前未治療或未得到充分治療的患者提供治療
擴大臨床醫生診治患者的能力
優化患者參與度
彌補當前醫療服務的短板
降低整體治療成本
由于DTx產品易于獲取,能夠改善治療效果、融入醫護管理工作流程、提供真實的見解并增加付款方的報銷比例,因此正在成為臨床醫生及其護理團隊不可或缺的工具。
政策制定者:制定法律和法規
地方、國家和地區層面的政策制定者面臨著許多重要問題,比如DTx產品的監管認證,以及支持付款方公共保險覆蓋范圍和患者用藥所需的立法行動 。DTx產品由于擴展方便且可以通過患者擁有的設備輕松訪問,因此可以更輕松地部署到高風險地區、農村以及醫療服務落后的社區。這些地方即使在最好的時候也經常缺醫少藥。
付款方:臨床和財務方面的價值
這次全球疫情暴露了付款方在基于醫院和診所的傳統就診途徑之外提供無障礙、高質量醫療服務方面所面臨的挑戰。付款方現在正在考慮更多的選項,以最大程度滿足患者的需求,并用非傳統方式彌補當前醫療服務的不足。通過將技術與循證醫學相結合,DTx產品可以為患者提供眾多疾病的治療,使付款方能夠:
降低整體治療成本
加強、支持和優化當前的醫療服務
優化患者參與度
提高供應商網絡效率
支持以價值和結果為導向的護理計劃
將醫療服務擴展到傳統診所之外
提高消費者體驗和滿意度
通過數字技術收集的見解和信息很容易整合到醫療管理工作流程中,為付款方提供有價值的見解,支持人口健康管理和以價值為導向的護理計劃。
結語
數字療法為患者提供循證治療干預措施,用于預防、管理或治療精神紊亂或疾病。軟件、醫用可穿戴設備、智能手機和其他電子醫療設備可以協同治療和預防多種疾病。醫療專業人員將繼續尋找更多方法,通過整合數字療法來提供醫療服務,從而提高患者整體福祉。未來的患者將能夠與他們的醫療提供者合作,治愈自己,用合作擁抱健康!
審核編輯:郭婷
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