01 應用背景

制藥行業關乎大眾生命健康，在生產過程中各方面都要求遵循質量規范。制藥行業雖然是一種流程化行業，但是和石油、化工等流程行業不同，行業特點決定了它的特殊性。根據質量規范要求，制藥行業的SCADA需要滿足國內GMP、歐盟GMP、美國FDA等驗證體系的要求。

另外，藥品生產批記錄是質量控制重要一環，審計追蹤和電子簽名等功能對于保證數據的準確性和完整性都是極為重要的。SCADA系統要保證對生產關鍵工藝參數的采集是準確的，并有明確的驗證文件支持，同時，也要從各個方面來保證數據的完整性。

02 行業關鍵問題

（1）制藥產品工藝要求極高，生產過程參數數值的變化會對產品質量產生較大的影響，造成產品合格率低、廢品率高等嚴重現象；

（2）產品質量控制，需要實現生產批次電子記錄和審計追蹤的功能；

（3）難以對生產過程中各個環節的實時警報輸出，出現問題不能及時進行調整，影響最終產品質量。

03 方案介紹

虹科Panorama SCADA解決方案針對不同的工藝可定制開發，通過對現場設備系統集成，打通生產現場過程控制層與企業運營管理層間的聯系，實現設備層、信息管理系統的數據交互。此外，通過對產品、生產進度、生產效率、質量信息、設備運行等管理過程的可視化、數字化、智能化改善，提高生產效率和產品質量、降低生產成本和能耗，實現工廠數字化轉型。

虹科Panorama SCADA解決方案憑借其豐富的功能、高安全性、高穩定性和可擴展性而備受贊譽，是創建SCADA應用程序的理想選擇。該方案是一個用于構建數據采集、SCADA和歷史解決方案的軟件套件，它主要包含三種不同產品，分別是Panorama COM （通信前端）、Panorama E2（SCADA）、Panorama H2（歷史解決方案），每個組件都提供了不同的功能，它們有共同的組態軟件（Panorama Studio）用來實現各種功能。

04 方案價值

虹科Panorama SCADA符合FDA要求-21CFR第11部分，支持電子記錄、電子簽名以及審計追蹤的要求，能夠廣泛應用在食品、藥品等行業。

（1）數據采集和可視化

工藝數據監控主要是對裝置的操作條件、物料平衡和管道輸送等進行監控和管理，并根據對不同情況采取及時的措施進行處理。

虹科Panorama SCADA解決方案不僅支持本地實時數據的采集也支持物聯網、遙測數據的采集，并且具有豐富的通信協議與現場設備或者第三方系統兼容。同時，虹科Panorama SCADA可以通過桌面HMI、Web HMI和移動端HMI查看實時數據、獲取警報信息等。

桌面HMI顯示

手機APP顯示

（2）審計追蹤和電子簽名

虹科Panorama SCADA支持審計追蹤和電子簽名的功能，能夠記錄并追蹤操作員、工作站、對應的事件、對應設備、操作時間等。

（3）警報篩選和通知

虹科Panorama SCADA報警分為實時報警、歷史報警、分析警報，在界面中可以方便的切換。另外，可以在報警頁面根據優先級、設備、車間快速篩選警報類型。

同時，虹科Panorama SCADA支持on-call調度功能，根據白天、晚上、工作日等需要選擇對應的警報信息發送方式，警報信息可通過VOIP語音、VOIP文本信息以及短信、電子郵件、傳真等多種方式進行傳輸。

（4）趨勢顯示

虹科Panorama SCADA平臺可以實現對設備液位、壓力、溫度等過程變量的趨勢顯示，并且能夠根據需求設置需要的圖例，例如背景、線條、坐標軸等，另外，也可以切換實時趨勢和歷史趨勢，打印趨勢畫面等。

（5）設備績效

通過計數器和定時器的應用，可以實現對設備的故障次數，持續時間進行記錄，并通過圖表的方式進行展現，實現設備績效統計分析。

（6）數據轉發

在虹科Panorama SCADA平臺中，數據可通過多種數據轉發，如導出到數據庫、MQTT發布、OPC UA轉發等。用戶可以根據自己的需要將數據提供給第三方系統應用。

另外，虹科Panorama SCADA平臺支持視頻監控系統連接，通過連接現場攝像頭對無人值守作業區進行視頻監控。視頻監控頁面可以監控作業區管道、設備、環境運行狀態，根據需要可進行錄制視頻、抓圖等操作，當有非法闖入或者泄露危險可在系統上報警提示。

05 總結

虹科Panorama SCADA解決方案在制藥行業的使用，實現了工藝數據的實時采集和可視化，為優化生產調度提供支持，同時審計追蹤和電子簽名等功能幫助企業把控產品質量，滿足行業特殊性需求。

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審核編輯黃宇