這次真的靠譜嗎?
埃隆·馬斯克近日在法國巴黎舉行的VivaTech活動上說,Neuralink計劃為四肢癱瘓或截癱的病人進行植入試驗。雖然馬斯克沒有說明他的公司將植入多少病人或多長時間,但 "看起來第一個案例將在今年晚些時候出現,"馬斯克說。
上個月,Neuralink表示,它獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)對其首次人體臨床試驗的許可,這對這家創業公司來說是一個關鍵的里程碑,因為它面臨著美國對其處理動物實驗的調查。美國食品和藥物管理局在早些時候的一份聲明中承認,該機構批準Neuralink使用其大腦植入物和手術機器人進行試驗,但拒絕提供更多細節。
專家表示,如果Neuralink能夠證明其設備在人體中是安全的,那么這家新成立的公司仍然需要幾年時間,可能超過十年,才能獲得商業使用許可。該公司還在與其他已經將其設備植入人體的神經技術公司進行競爭。
不過,馬斯克已經錯過了之前公開宣布的時間表。自2019年以來,馬斯克至少在四個場合預測Neuralink將很快開始人體試驗。最近的一次是在2022年12月,馬斯克表示將在未來6個月內開始人體實驗。顯然,這一“雄心”依舊無法如期完成。
這家成立于2016年的公司在2022年初首次向美國食品和藥物管理局申請許可,該機構以幾十個安全問題為由拒絕了該申請。其中一些問題涉及該設備的鋰電池,植入物的電線在大腦內遷移的可能性,以及在不損害腦組織的情況下安全提取該設備的挑戰。
埃隆·馬斯克曾表示,他并不介意把旗下公司Neuralink開發的腦芯片植入自己的一個孩子體內。2022年,在介紹Neuralink最新腦機芯片進展時,馬斯克表示,如果他的一個孩子受了重傷,比如脖子骨折,他會放心地把芯片植入他們的體內。“我想說的是,至少在我看來,現在的技術進步已經讓這件事變得并不危險。”
馬斯克還表示,當Neuralink的設備準備就緒時,他計劃親自植入一個腦芯片。
麻煩不斷的Neuralink
在被外媒報道了動物實驗后,Neuralink也面臨著聯邦審查。
2022年,Neuralink公司的員工對媒體表示,該公司急于在猴子、豬和羊身上進行手術,導致更多的動物死亡,因為馬斯克向員工施壓以獲得FDA的批準。消息人士稱,這些動物實驗產生的數據旨在支持該公司的人體試驗申請。
在2021年的一個案例中,有員工表示,該公司為60頭豬中的25頭植入了尺寸錯誤的裝置。所有的豬后來都被殺死了,如果有更多的準備工作,這個錯誤本可以輕易避免。
英國加得夫大學的學者迪安·伯尼特說,腦機接口技術其實已發展多年,馬斯克對此的貢獻就在于他嘗試把這項非常專業的技術推向大眾市場,讓大眾對此有了新認知。但伯尼特同時表示:“我個人對‘神經連接’的相關臨床試驗獲批一事還有很多疑問,因為這家公司在動物試驗方面已引發不少質疑,至少應該在開展臨床試驗之前把有關問題澄清并解決。”
除了倫理問題,2023年5月,美國立法者敦促監管機構調查Neuralink公司監督動物試驗的小組的構成是否導致了失敗和倉促的實驗,此前外媒也報道了該小組的潛在財務沖突。
美國交通部正在單獨調查Neuralink公司是否在沒有適當控制措施的情況下非法運輸從猴子大腦中取出的芯片上的危險病原體。一位機構發言人周五表示,調查正在進行中。
Neuralink公司也在接受美國農業部監察長辦公室的調查,因為它可能違反動物福利。這項調查一直在關注美國農業部對Neuralink的監督。該機構的一位發言人沒有立即回應評論請求。
與此同時,該公司的估值在最近幾個月里已經飆升。在兩年前的一輪私人集資中,這家新公司的估值接近20億美元,根據私人執行的股票交易,現在價值約為50億美元。該公司的動物委員會因潛在的財務沖突而受到聯邦審查,在該委員會任職的Neuralink員工將從植入物的快速發展中獲益。一些員工持有的Neuralink股票在短短兩年內價值躍升了約150%。
可以預見,Neuralink想要把腦機接口技術從實驗室測試品轉化為人們家中也能使用的產品,未來還要面對不少挑戰和質疑。
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原文標題:馬斯克預計Neuralink今年將進行 "第一例"人體試驗
文章出處:【微信號:ICViews,微信公眾號:半導體產業縱橫】歡迎添加關注!文章轉載請注明出處。
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