電磁兼容性在各個領域中都受到廣泛關注,并受到所有行業工作人員的高度重視,在醫療行業中同樣如此。
現代化的醫療設備中,大多數不僅使用電子元部件、高敏感性電氣,并且與移動通訊設備或是電腦連接使用,建立遠程醫療網絡,而這些設備在使用的過程中會向周圍發射不同頻率的、不同強度的電磁波,從而形成磁場,對周圍的其他電子產品產生電磁干擾。同時,自身會受到來自其他電子產品的電磁干擾,從而傷害正在使用該設備的患者。
以最常見的醫療器械為例,近年來醫療器械功能日趨復雜,且隨著醫療設備小型化的發展,特別是可穿戴醫療設備的出現,傳感和通信等功能具有很高的集成度,往往會導致醫療設備對電磁環境的敏感程度急劇增加;反之,醫療設備所處的電磁環境也進一步惡化。
醫療器械電磁兼容性與人民群眾的健康和生命安全息息相關,而電磁對醫療系統或者是器械的干擾,往往會造成非常嚴重的后果,進而受到社會各界人士的關注。因此,國際、國內在醫療設備EMC方面的法規、標準和測試方法不斷更新,對EMC設計的要求也逐漸提高。
關于EMC電磁兼容檢驗
? EMC測試是大多數市場所需要的測試,有助于證明:該款產品的放射物不會影響相同環境中其他產品的正常操作;EMC測試也有助于確保其他產品的排放物不會影響該款產品的正常操作。
? 醫療器械注冊檢驗,主要有兩個方面:EMC和安規,都是強制必須測試的。
? 醫療器械必須遵守嚴格的EMC測試標準,以確保正確的產品操作以及與醫療和非醫療其他設備的互動。
從2014年起,醫療器械強制實施電磁兼容檢測,即YY0505-2012標準的檢測,對于醫療器械的醫療注冊,也越來越嚴格。如果醫療器械到醫療所檢測不通過,目前不能現場整改,只能回去自行整改,整改完畢再從頭開始預約注冊或者重新注冊,周期相當不可控。但如果選擇專業的第三方檢測,做好預測試,能有效避免這種情況發生。
納特通信系列功放應用,滿足醫療器械輻射抗擾度測試要求
南京納特通信電子有限公司成立于2004年,作為一家專業從事射頻功放,加速器、醫療設備應用等固態功率源,高功率微波系統,電磁兼容測試系統,無線通信測試系統等研發、制造和服務的高新技術企業。
技術研發方面,納特通信擁有200多名以研高、博士、碩士為主導的研發團隊,并建立有自己的加工中心、屏蔽暗房、高低溫設備、振動臺等生產測試設備和環境實驗室,通過了ISO9001質量管理標準體系認證,確保產品質量在各個環節都得到有效的控制和保障。
2008年,納特通信簽約成為是德科技(前安捷倫科技)的方案解決和系統集成商,在南方基地建有“華為-納特-是德”聯合實驗室,并與泰爾實驗室共同研究各類通信的測試方法和相關標準的驗證實施。
近年來,納特通信憑借自主核心技術,成功打破國外壟斷,核心產品功率放大器頻率跨度可以實現4kHz-100GHz,功率范圍為1W-20MW,成功交付了近百套4kHz-40GHz 200V/m 設備級EMC全頻段的功率放大器,能夠滿足EMC各類標準需求。
- 汽車電子:ISO11452-2、ISO11452-4、ISO11452-5、EMC-CS-2009
- 信息技術:IEC61000-4-3、IEC61000-4-6
- 軍標設備級:MIL-STD-461F/GJB151B-2013(10kHz~40GHz,200V/m)
- 軍標系統級:MIL-STD-464C/GJB1389A-2005/GJB8848-2016 (1kHz~45GHz,27460V/m)
- 航空機載設備:RTCA/DO-160G
隨著4G、5G、Wi-Fi 6等通信技術的蓬勃發展,智能家電、物聯網、先進醫療等產品智能化、信息化水平劇增,民標輻射抗擾度測試需求對測試頻段,測試場強有了更加嚴苛的要求,納特通信緊跟行業發展,推出了滿足IEC 61000-4-3&GB/T 17626.3系列功率放大器,頻率范圍26MHz~6GHz,測試場強1V/m~30V/m,最高校準場強54V/m,完全滿足民標輻射抗擾度的測試要求。
目前,對于醫療診斷類、治療類器械領域EMC檢測需求,納特通信擁有一套成熟、可靠、完善的解決方案,可以幫助醫療設備通過EMC檢測相關資質認證,提供專業的醫療電子設備電磁兼容EMC檢測、EMC全項預測試、全套的EMC整改、醫療設備電磁兼容檢測、醫療器械電磁兼容整改等服務,加速醫療電子行業客戶設計驗證時間,助力新品上市,同時給醫療用戶更放心、安全的品質保障。
根據最新統計,納特通信專注通信及無線通信測試領域近20年,始終堅持專注系統測試功放服務,迄今中移動指定的所有第三方檢測機構,包括中移動研究院、泰爾實驗室、國家無委檢測中心、國家計量中心、凱爾實驗室等,全部采購了納特通信的系統,長期以來,納特通信以高質量的產品及先進性的解決方案,收獲了市場的廣泛關注與認可。
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