中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2024年4月8日 /美通社/ --百濟神州有限公司（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球腫瘤創新公司，今日宣布，廣州生物藥生產基地抗體偶聯藥物（ADC）生產園區竣工啟用。公司啟動ADC藥物的開發和生產工作，標志著公司在提升研發能力、擴大生產規模、實現生物醫藥創新發展的道路上邁出了堅實的一步。這一重大舉措不僅彰顯了百濟神州對創新藥物產業化的堅定決心，更為公司在生物醫藥領域的未來發展奠定了堅實基礎。

百濟神州總裁兼首席運營官吳曉濱博士表示："廣州的生物醫藥產業在全國乃至全球都具有重要地位，我們非常高興能夠在這里建立并啟用ADC生產園區。百濟神州在廣州的發展不斷取得新的成果，離不開政策和產業各方的全面支持和密切合作。我們將繼續依托廣州和大灣區豐富的生物醫藥產業資源和人才優勢，致力于打造一個全國領先的生物醫藥全產業鏈卓越中心，加速創新藥物的研發、生產和商業化進程，為全球患者提供更多可及、可負擔的創新藥物。"

位于廣州生物藥生產基地（以下簡稱"廣州基地"）南園的ADC生產園區，占地5.8萬平方米，將成為百濟神州ADC藥物研發和生產的核心基地。園區內建設了兩個主要生產車間及其附屬配套設施，遵循高標準、高質量的原則，前期已建成包括抗體偶聯、超濾純化和無菌灌裝凍干在內的生產線，并配備了ADC專用的QC分析實驗室，以及MST和工藝開發實驗室，以全面支持技術轉移和商業化生產。

ADC生產園區的建設充分考慮了生物醫藥產業的特殊需求，通過引進先進的生產設備、研發設施和運營管理系統，確保了ADC藥物在研發和生產過程中的高效、安全和質量可控。該車間計劃2024年二季度投入使用，并預留了未來擴展空間，可以擴大生產能力兩倍以上，充分滿足市場對創新藥物的需求。

百濟神州憑借全球腫瘤學領域的專業研究團隊以及端到端的ADC生產能力，為公司的創新藥物研發與生產奠定了堅實基礎，并進一步拓寬了百濟神州在行業內的合作渠道，為其拓展市場空間創造更多機遇。2023年7月，百濟神州與映恩生物達成獨家合作協議，獲得一款臨床前ADC藥物的全球開發、生產和商業化權利，有望為特定實體瘤患者提供治療選擇。隨著ADC園區的正式啟用，新園區將為這款及更多ADC藥物提供臨床和商業化生產支持，共同推動創新藥物的研發和上市進程。

廣州基地作為百濟神州的重要戰略布局，自2017年落戶廣州黃埔區中新知識城以來，已取得了令人矚目的成績。作為廣東省首家獲批進行商業化生產抗PD-1單克隆抗體的制藥企業，這里擁有一流的生物醫藥研發和生產設施，為大分子藥物的深入研究和生產提供了有力保障。通過持續優化生產工藝、提升生產效率，百濟神州得以為廣大患者提供更為安全、有效的創新藥物。同時，南園區的高效生產能力也將為百濟神州滿足市場需求、實現商業化目標提供有力保障。

展望未來，百濟神州將以廣州生產基地為重要支點，積極構建一個涵蓋基礎醫學探索、新藥研發、臨床與商業化生產、藥物商業化等多元領域的綜合性生物醫藥產業生態系統。我們致力于促進科技成果的轉化應用，推動創新藥物的發展，為醫療領域注入源源不斷的活力與生產力。在此過程中，百濟神州將始終堅守創新驅動、質量為本的發展理念，為生物醫藥產業的持續繁榮與進步貢獻更多的智慧與力量，為全球患者的健康福祉做出積極貢獻。

審核編輯 黃宇