在上篇文章中，我們深入探討了溫度敏感性藥品在運輸和儲存過程中面臨的挑戰，了解到溫度的微小變化都可能對藥品的化學結構和生物活性造成不可逆轉的損害。在這篇文章中，我們將進一步探討藥品不同儲運容器的溫度監測方法。

溫度敏感性藥品的不同儲運方式

溫度敏感性藥品的儲運方式對其質量至關重要。溫度變化可能導致藥品的含量、有關物質、效價等質量指標發生明顯改變。因此，溫度敏感性藥品的儲存和運輸需要滿足特定的溫度要求。一般來說，這些要求通過兩種系統來實現：

主動控溫系統

通過電力或其他燃料源維持恒溫環境，確保藥品在整個儲運過程中保持在所需的溫度范圍內。常見的主動控溫設備包括：

● 冷庫：用于大批量藥品的長期儲存，溫度范圍通常為2℃至8℃

● 冰箱：用于小批量藥品的短期儲存，常見于醫院和診所

● 培養箱：用于需要特定溫度環境的藥品或生物制劑的儲存和運輸，溫度范圍可以根據需要進行調整

●冷藏車：用于藥品的長途運輸，車內裝有溫控系統，確保藥品在運輸過程中保持恒定溫度

被動控溫系統

通過使用蓄冷劑（如冰袋、冰盒、干冰、液氮）進行能量交換來控制溫度。這種系統不依賴外部電力，適用于運輸過程中對溫度的短期控制。常見的被動控溫設備包括：

● 保溫箱：使用冰袋或冰盒維持箱內溫度，適用于短途運輸或短期儲存

● 干冰運輸箱：利用干冰的升華吸熱效應，維持低溫環境，適用于需要低溫運輸的藥品

● 液氮罐：利用液氮的低溫特性，適用于超低溫儲存和運輸，常用于生物制劑或特殊藥品的儲運

如何選擇合適的儲運方式？

●冷庫、冰箱、培養箱、液氮罐主要用于溫控藥品的存儲。冷庫和冰箱適合中短期存儲，培養箱適合需要特定溫度環境的存儲，液氮罐適合超低溫要求的藥品。

●冷藏車、保溫箱、干冰運輸箱、液氮罐主要用于溫控藥品的運輸。冷藏車適合長途運輸，保溫箱適合短途運輸，干冰運輸箱適合低溫運輸，液氮罐適合超低溫運輸。

在選擇儲運方式時，需根據藥品的溫度敏感性、運輸距離、運輸時間等因素綜合考慮，確保藥品在整個儲運過程中保持穩定的溫度環境，保證其質量和效力。

溫度敏感性藥品儲運溫度記錄儀

對于低溫容器、干冰或其他使用外接探頭的細胞和藥物運輸的溫度監測，使用外接探頭的LIBERO CE記錄儀是最理想的選擇。可以簡化已知穩定性數據藥品的存儲和運輸過程。

它的測量范圍很廣，從-200℃...+400℃。支持多達8個溫度報警級別，允許將MKT（平均動能溫度）和持續時間作為報警條件。用戶可以為單個產品創建溫度配置文件，確保溫度監測的精準和靈活。

LIBERO CE的報警功能具有開關選項，可在清潔運輸箱或重新填充液氮時關閉并重新開啟報警功能，非常實用。該記錄儀可重新配置，且可重復使用，使用壽命長達3年。外接Pt100探頭和M8連接器確保高精度溫度數據的可靠傳輸。

應用案例一：液氮罐

使用外部探頭監測液氮罐溫度可能包括以下步驟：

●將LIBERO CE 溫度記錄儀安裝在液氮罐的蓋子上

●配置LIBERO CE 溫度記錄儀的參數

● 灌裝、啟動和交付過程

●最后的再填充液氮

●讀出數據并停止數據記錄儀

●返還并重新開始校準

應用案例二：干冰運輸箱

使用LIBERO CE溫度記錄儀監測干冰運輸箱溫度可能包括以下步驟：

●將支架和LIBERO CE 溫度記錄儀安裝在箱外

●將探頭固定在干冰運輸箱內部

●配置LIBERO CE 溫度記錄儀的參數

●灌裝、啟動和交付過程

●讀出并停止

●返還并重新開始

應用案例三：冷凍柜、冰箱和室內環境

使用LIBERO CE溫度記錄儀監測冷凍柜、冰箱或室內可能包括以下步驟：

●安裝支架和LIBERO CE 溫度記錄儀

●將探針置于冰箱或冷凍柜或房間內

●配置LIBERO CE 溫度記錄儀的參數

●啟動和儲存過程

●持續檢查和讀出數據

總結

LIBERO CE的技術優勢：

●廣泛的測量范圍：從-200℃到+400℃，適用于液氮罐、干冰保溫箱等多種溫度環境

●高精度監測：通過外接Pt100溫度探頭，精確監測細胞和藥品配送時的溫度

●靈活的報警設置：支持8個溫度報警級別，允許使用MKT和持續時間作為報警條件，并能為每個產品創建不同的溫度配置文件

●便捷的報警功能：報警功能可開關，適用于運輸箱清洗和液氮罐重裝液氮的情況

●長壽命和大容量：可重復使用3年，最多存儲75,500個溫度值

●可靠的數據傳輸：外接Pt100探頭和M8連接器確保高質量數據傳輸

●操作簡便：通過USB接口下載PDF報告，無需額外軟件

審核編輯 黃宇