日前,美國紐約醫療保健創業公司Paige.AI宣布,其AI癌癥診斷系統獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)頒發的突破性設備認定,這使得該公司成為美國首家在AI癌癥診斷領域獲得突破性設備認定的公司。
Paige.AI專注于利用AI技術輔助病理學試驗,以提高癌癥患者確診的速度和準確性。通過與美國癌癥治療頂尖醫院之一的紀念斯隆·凱特琳癌癥中心合作,Paige.AI利用該中心大量的癌癥病理學資料,進行AI癌癥診斷系統的研發。目前,該AI癌癥診斷系統已包含紀念斯隆·凱特琳癌癥中心自2017年以來的病理學相關資料,同時綜合大量高質量數據和深度學習技術,從而為患者提供更優質的醫療服務。
突破性設備認定由美國FDA設立,用于頒發給可解決或診斷對健康有嚴重威脅的疾病的醫療產品。該認定旨在通過簡化設備審批流程,將治療產品更快推向市場。
Paige.AI成立于2018年,擁有專業的病理學研究團隊,公司將計算病理學、臨床實踐、人工智能相結合,旨在利用深度學習進行臨床病理學研究。
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原文標題:美國公司AI癌癥診斷系統獲FDA突破性設備認定
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