YY/T 1536-2017表面滑動性能測試概述

YY/T 1536-2017是關于非血管內導管表面滑動性能評價用標準的文件，它提供了評估一次性使用非血管內導管表面滑動性能的標準試驗模型和方法。以下是YY/T 1536-2017中表面滑動性能測試方法的詳細概述：

一、測試目的

評估一次性使用非血管內導管（以下簡稱導管）表面滑動性能，以減少進入體內時的摩擦力、降低患者痛苦，并達到潤滑、防止感染等效果。

二、測試條件

溫度：37°C的水浴環境，模擬人體溫度。

夾持力：通過硅膠片向導管導絲施加夾持力，范圍通常為2-5 N。

提升速度：通常為200-600 mm/min，以模擬實際使用中的運動速度。

摩擦次數：10-30次，以確保結果的穩定性和可重復性。

硅膠片：邵氏(A)硬度為(55±5)的膠片制成，表面光滑無劃痕，相精度(Ra)為(0.6±0.2)um，厚度為(5±0.2)mm，寬度為(15±0.3)mm，長度為25±0.5mm。

三、測試步驟

準備樣品：取待測樣品，確保樣品符合測試要求。

浸泡樣品：將樣品浸泡在37°C的水浴中，確保試驗段充分潤濕，一般浸泡時間不低于60秒。

安裝樣品：將待測樣品上端用夾具夾緊，樣品保持垂直方向，下端穿過兩硅膠片中間調整至合適測試位置。

設置參數：根據測試要求設置測試參數，如夾持力、提升速度、摩擦次數等。

開始測試：清零傳感器后啟動測試，觀察并記錄測試結果。

導出數據：測試完成后，導出夾持力、摩擦力和摩擦系數曲線等結果。

四、測試數據處理

實時監測：通過實時監測供試樣品在多次反復過程中的摩擦力/摩擦系數變化情況，可以在一定程度上反映涂層的牢固程度。

結果分析：根據測試結果，分析導管的滑動性能，并與標準或同類產品進行比較。

五、注意事項

在測試過程中，確保測試設備、硅膠片和測試環境等符合標準要求。

嚴格按照測試步驟進行操作，避免人為因素對測試結果的影響。

定期對測試設備進行維護和校準，確保測試結果的準確性和可靠性。

通過YY/T 1536-2017規定的表面滑動性能測試方法，可以準確評估非血管內導管的滑動性能，為導管的設計和制造提供科學依據。

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