資料介紹
1 范圍和目的 除下述內(nèi)容外,《通用標準》的該章適用。 1.1 范圍 補充 : as)本專用標準規(guī)定了在人類醫(yī)學實踐中用于放射治療目的的Y射束治療設備的安全要求,它包括由可編程電子系統(tǒng)PES(programmable electronic system)控制選擇和顯示操作參數(shù)的設備 bb)本標準適用于使用密封放射源在正常治療距離(NTD)大于 5 cm處提供Y射束的設備,當設備在更近距離工作時,可能需要特殊的預防措施。 cc)本專用標準適用于: — 在經(jīng)授權(quán)人員或合格人員的監(jiān)督下,由具有特殊醫(yī)療應用技能并按使用說明進行工作的操作人員使用的設備; — 在預定周期內(nèi)維修的設備; — 由用戶進行常規(guī)檢驗的設備; — 有特殊規(guī)定的臨床應用的設備,如:固定放射治療或移動束放射治療設備。 dd)根據(jù)型式試驗和現(xiàn)場檢驗各自要求,本專用標準適用于Y射束治療設備的制造和安裝。 ee)本專用標準僅規(guī)定了對設備的要求,對放射源的要求不作規(guī)定。 1.2 目的 補充 : a。)本專用標準規(guī)定了在人類醫(yī)學實踐中使用的了射束治療設備的輻射安全要求,以確保設備的輻射安全、增強設備的電氣和機械方面的安全性,同時還規(guī)定了驗證設備是否與這些專用安全要求相符的試驗 。 比)本標準所限定的設備的型式,其吸收劑量”由輻照時間控制。本標準不包括用其他方法控制吸收劑量所產(chǎn)生的容差。
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