醫療電子儀器的分類

　　一、生理信號檢測儀器

　　1.心電信號檢測儀器

　　2.心功能檢測儀器

　　3.腦電圖機

　　4.肌電圖機

　　5.監護儀器

　　6.多道生理記錄儀

　　二、生化檢驗儀器

　　1.光電比色計

　　2.紫外-可見光分光光度計

　　3.生化分析儀

　　4.原子吸收分光光度計

　　5.熒光光度計和熒光分光光度計

　　6.火焰光度計

　　7.酸度計

　　8.血氣分析儀

　　9.電泳儀

　　10.血球計數儀

　　11.氣相色譜儀

　　12.液相色譜儀

　　13.其他儀器

　　14.超速離心機

　　15.醫用制冷設備

　　三、理療儀器

　　1.電磁對人體的生理作用

　　2.電流及低頻電療機

　　3.中頻電療機

　　4.高頻電療機

　　5.光波治療機

　　6.磁療機

　　四、醫用超聲波設備

　　1.A型超聲診斷儀

　　2.B型線性超聲診斷儀

　　3.B型扇形超聲診斷儀

　　4.脈沖多普勒彩色超聲成像系統

　　5.沖擊波體外碎石機

　　五、醫用激光儀器

　　1.激光手術器

　　2.激光治療機

　　3.光-磁治療機

　　4.激光內腔治療器

　　六、醫用光學儀器

　　1.光學顯微鏡

　　2.光學纖維內窺鏡

　　3.電子顯微鏡

　　七、x機線

　　八、核醫學儀器

　　九、CT裝置

　　十、手術室設備

　　1.人工心肺機

　　2.高頻電刀

　　3.雙極電凝器、電熱燒灼器

　　4.呼吸機

　　5.高噴噴射呼吸機

　　6.電動吸引器、自控胃腸減壓器

　　7.無影燈彩色電視

　　8.心臟起搏器

　　十一、中醫電子儀器

　　1.針灸儀器

　　2.信息探測治療儀器

　　3.脈象檢測儀器

　　一、1.心電信號檢測儀器

　　（一）產品名稱的要求

　　心電圖機的產品的命名應采用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業標準上的通用名稱，或以產品結構和應用范圍為依據命名，例如：單道心電圖機，單道自動心電圖機，三道心電圖機；三道自動心電圖機；多道心電圖機；多道自動心電圖機等。

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　　（二）產品的結構和組成

　　產品一般為臺式或手提式，由主機、患者電纜和電極組成，電極也可分為可重復使用和一次性使用兩種形式。記錄方式可采用熱筆式或熱線陣記錄方式等。有些產品具有信號輸入或信號輸出端口。有些產品還帶有特殊的專用軟件可用于對心電圖進行輔助分析。

　　心電圖機類產品按產品應用部分可劃分為：B型、BF型、CF型；

　　按功能可劃分為：具有分析功能或具有不同的分析功能、不具有分析功能；

　　按記錄形式可劃分為：單道、多道；

　　按產品電源部分可劃分為：交流、交直流兩用；

　　按記錄方式可劃分為：熱筆式打印、熱陣式打印。