現況說明與議題分析
目前注射藥物的準備過程,都由藥劑科人員列印出配藥表,根據其中所列藥劑,加以溶解混和或稀釋,人工一一勾選,并紀錄已配藥品的劑量,填寫貼紙標簽,手動填寫藥物調配簽收本及藥品入出庫存卡片,針對化療藥物還需紀錄備藥流程時間,所需步驟繁瑣,容易出錯。
因此,每支化療針劑調制過程的紀錄,如:藥品品名、劑量、調劑完成時間、調配藥師、病患及施用時間等資訊,無法有效地從施打的輸注液容器標示連結系統及時的取得,降低了藥師及護理人員的核對作業時效。
執行作法
確認驗證個案
1、應用范圍界定
一開始醫療輸注液應用的驗證范圍,涵蓋TPN(全靜脈注射營養劑)與化療針劑的調制作業。而當進一步與負責藥師溝通后,則鎖定化療針劑。因為TPN出廠時已多為調配好的溶液,藥師僅需針對特殊營養配方再加入藥劑,其危害性亦遠不及化療用藥。而化療用藥則具備了高危險性(因其對人體皮膚將產生腐蝕作用),高價,調制過程需要高度專業技術的特性。針對化療藥品從藥劑科庫房辨識核對拿取,藥劑師于化療無菌調配室調劑,通知病房傳送人員領取,最后到護士于病房施打流程,在最重要的核對領用簽收關卡,運用RFID自動擷取標簽資料,進行比對與簽署,并完整紀錄針筒藥品的調劑過程,自動發送警示通知。
2、個案可行性評估
剛與醫院藥師討論化療輸注液的調制,想以RFID來進行針筒管控,并結合藥品條碼進行用藥比對與確認時,藥師都認為非常必要,除了可降低拿錯藥的比例,還可落實醫事人員遵循標準作業流程進行配藥與給藥的動作。而且運用RFID自動擷取標簽資料,自動完成藥品使用與針筒調制登錄作業,更可節省大量人工的填寫與簽核作業。
3、執行架構
驗證團隊先與衛生署相關主管單位溝通(科技發展組、醫院管理委員會)之后,選擇署立臺中醫院為主要的使用測試單位,于五月召開業者說明會說明驗證內容之后,與9家有意愿參與的業者(RFID硬體5家,軟體3家,驗測中心一家)攜手合作,進行醫療輸注液RFID應用的概念驗證測試。實證測試執行架構如下圖:
分析驗證需求
1、驗證情境分析
醫療輸注液RFID應用作業的流程主要分成準備階段,調配階段,與通知配送使用三個階段。
2、驗證需求確認
(1)此次驗證主要針對化療用針筒與裝置針筒的紅袋為主,測試多款RFID產品的讀取率、厘清技術疑點,并測試針筒是否因含有液體,而可能干擾讀取效果。因為化療藥物具腐蝕性,驗證過程無法用實際藥物,改以生理食鹽水取代之。
(2)受限于化療調配室現場空間狹隘,因此,選擇以天線內建于讀取裝置的讀取器及體積小的RFID印表機為考量重點。
(3)因為藥品還未貼用RFID標簽,甚至還未貼用條碼,因此,本概念驗證先規劃藥瓶條碼標簽的使用,結合RFID員工證及病患RFID手環,探討條碼與RFID的整合應用,驗證系統主要在建立病患化療用藥所需針筒的使用系統,完整紀錄針筒的調制狀況,并即時發送警示訊息。
3、驗證指標擬定
本概念驗證在選擇合適的標簽與讀取器時,需要達成以下的驗證指標:
(1)配藥單簽署時間從2分鐘/件手動填寫縮短成0.2分鐘/件自動感應
(2)護理人員查詢核對效率從3分鐘/件縮短為0.5分鐘/件
(3)通知領用從藥師電話通知改成系統自動通報
(4)當讀取單個標簽時,可100%辨識
實作驗證雛形
第一階段基本性能驗測
第一階段共測試6種HF貼紙標簽,5種廠牌,共七款讀取器(3款為USB接口,2款應用Bluetooth傳輸,1款為PDA,以上讀取器天線為內建式,另一款為RS232/Ethernet接口,天線為外接式)。重點結論如下:
標準ISO標簽貼附針筒時,標簽曲面愈大,感應距離縮減幅度愈大,縮減幅度在15~50%左右。
目前所測試的讀取器,內建感應天線尺寸都不是很大(大部分為標準ISO卡片大小,甚至更小),因此較不適合應用于一次讀取多個標簽。
測試采用的生理食鹽水,并不影響RFID感應距離。
塑膠避光袋既使內裝針筒,并不會影響袋外RFID標簽的感應。
通知領取輸注藥品時則用外接式平板天線(約為A4大小),標準ISO卡片大小的標簽可以感應到30cm遠,因此可用來感測多個避光袋。
小型標簽黏性均不佳(也許是3cc針筒曲面太彎所造成或是標簽材質太硬),靜置一段時間后標簽均會發生邊緣翹起與針筒分離情形。
第二階段情境驗測
(1)情境驗測
情境驗測則以標簽在輸送帶上進行不同移動速度下的讀取測試,
標簽在移動狀態的感應距離,一般比靜態之下的感應距離要短。移動速度越快,則感應距離也越短。
其中有一讀取器(應用Bluetooth傳輸資料)在動態測試時,雖然可感應到標簽,并發出“嗶”聲,但測試軟體卻無法顯示標簽ID,表示資料傳輸的循環需時較久,因此,若以此款讀取器應用于讀取標簽時,建議將辨識物品靜置于讀取器前,確認ID顯示后,再進行下一次讀取。
(2)驗證系統
第二階段情境驗測進行的同時,亦開發輸注液
1.用藥確認作業;
2.化療RFID標簽印制作業;
3.藥品配對確認作業;
4.針筒裝袋作業;
5.通知領用配送作業;
6.病房投藥作業。
系統功能簡述如下:
A.人員權限驗證
根據人員操作權限,以RFID員工卡感應登入系統,并進入對應的系統畫面。
B.RFID標簽讀寫列印
根據HIS驗證系統產生調制藥品的針筒用量,藉由ZebraR2844-ZRFID標簽列印機產生RFID標簽貼紙。RFID標簽之明碼包含藥品名稱、總劑量、針筒序號/針筒總數、病歷號、調劑日期。
RFID標簽之明碼包含藥品名稱、總劑量、針筒序號/針筒總數、病歷號、調劑日期。
藥師調配完成每一針筒藥劑,則感應針筒RFID標簽并確認,此時,于RFID標簽中寫入調配完成時間(系統時間)。
將針筒置入避光袋(紅袋)前掃讀針筒RFID標簽,與將置入的紅袋RFID標簽核對。
C.RFID藥物傳送領用
存放區天線感應避光袋RFID標簽,自動發送簡訊通知對應的病房護理站人員進行領取作業。
藥劑傳送人員或領用施打的護士,以RFID員工卡感應,紀錄員工代碼及領用時間于RFID標簽及HIS系統。
D.RFID系統警示
藥師借條碼掃描器掃讀外盒條碼,與HIS系統藥品項目核對,若不符,需即時警示。
藥師配制完成將紅袋置于存放區,RFID天線感應RFID標簽,系統即時通知護理站傳送人員顯示調劑完成訊息。
藥師或護士可藉由掃讀RFID標簽與系統核對藥品項目,劑量,病患,有效期限,若不符,需即時警示。
藥師用藥前讀取核對,若藥效過期,需即時警示。
護士可經由讀取RFID標簽,由系統查看藥品作用,施打注意事項,及其他衛教資訊。
E.RFID藥物傳送領用
領用流程
人員登錄:領用人以RFID員工卡感應登錄系統。
領用核對:感應紅袋上標簽訊息,核對需領用的紅袋,若有紅袋短少或有效期將近,即時傳送簡訊通知。
領用記錄:確認紅袋無誤完成后,寫入領用人資料與領用日期。
護理用藥流程
人員登錄:護士以RFID員工卡感應登入系統。
用藥核對:護士由掃讀病人手腕RFID標簽,帶出所需施打的化療用藥資訊,再感應每一針筒標簽,核對用藥品項目。
臨床衛教:護士可經由讀取RFID標簽,點選藥品顯示相關的作用,施打注意事項,及其他衛教資訊。
3.第三階段現場導入測試
?現場導入測試在署立臺中醫院地下一樓化療調配室進行(現場導入觀摩說明則于11/18舉行),而受限于化療調配室現場空間狹隘,均選擇輕巧及攜帶方便之讀取設備;尤其是在無菌室內的操作過程,盡量不讓調劑藥師手拿讀取器感應針筒標簽,而是將讀取器固定于臺面,讓針筒靠近而感應紀錄。針對UMPC的小螢幕,則調整原先設計的驗證系統,放大顯示字體與資料欄位,讓操作人員能方便的讀取重要資料,設計界面時盡可能不用鍵盤進行輸入動作,而是以畫面點選的方式。
結論與建議
驗證測試證實RFID技術在化療輸注液(針筒及紅袋的辨識)的運用流程具有管理效益。除整合了RFID與條碼技術,作為階段性解決方案,簡化人工與紙本紀錄處理模式,降低疏失風險。而在檢核輸注液調配領用標準流程中,藉由即時發送警示,可降低用藥錯誤機率;并強化輸注液作業與領用管理,提升作業效率;另與藥品圖形資料庫連結,確保用藥正確,強化衛教咨詢能量。唯限于人力物力,本次概念驗證僅及于技術可行性與初步的效益探討,未來仍需針對可回收再使用的RFID標簽,進行開發測試;在外接式天線方面,仍有待國內廠商投入設計,以產出讀取效能優良與穩定的天線;硬體廠商亦可加強既有條碼與RFID整合的讀取設備,提供更完整與高性能的解決方案。
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