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電子發(fā)燒友網(wǎng)>醫(yī)療電子>FDA發(fā)布醫(yī)療RFID安全應(yīng)用新標(biāo)準(zhǔn)

FDA發(fā)布醫(yī)療RFID安全應(yīng)用新標(biāo)準(zhǔn)

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藍(lán)牙新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布 GPS數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換將更方便

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為導(dǎo)正移動(dòng)醫(yī)療造成醫(yī)療與健康照護(hù)行為界線逐漸模煳的亂象,FDA將于今年第四季底定移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用程序(MMA)規(guī)范。
2013-07-16 09:04:151408

FDA注冊(cè)本金

之一。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。FDA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全FDA由食品安全和實(shí)用營養(yǎng)中心(CFSAN)、藥品
2021-04-27 22:49:19

RFID安全是系統(tǒng)問題

RFID領(lǐng)域有廣義和狹義之分。狹義的RFID產(chǎn)品特指物流領(lǐng)域應(yīng)用的產(chǎn)品,如前幾年比較熱的EPC G2 UHF RFID,這類RFID追求的是低成本和高效率,安全要求不是太高。從廣義上講,RFID
2019-07-17 06:37:25

RFID安全問題新認(rèn)識(shí)

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2019-07-24 07:56:53

RFID標(biāo)準(zhǔn)安全隱患怎么解決

報(bào)》記者采訪時(shí)表示,其實(shí),像這樣將新業(yè)務(wù)瞄準(zhǔn)RFID的運(yùn)營商不在少數(shù),中國移動(dòng)旗下很多地方運(yùn)營商已經(jīng)悄然開始發(fā)展非接觸式移動(dòng)支付業(yè)務(wù),期望從中獲得收益。RF-SIM是一種基于SIM卡的近/中距離無線通信技術(shù)
2019-07-11 08:29:07

RFID標(biāo)準(zhǔn)的曲折發(fā)展

、信息產(chǎn)業(yè)部、交通部、海關(guān)總署、鐵道部等十五個(gè)部委以及中國標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)、中國物流與采購聯(lián)合會(huì)等共同組織各部門的專家經(jīng)歷近一年的時(shí)間,編寫了本白皮書。”由國家十五個(gè)部委聯(lián)合發(fā)布白皮書一方面顯示了國家的重視程度,但從另一個(gè)方面來講,這是不是成為RFID國家標(biāo)準(zhǔn)難以快速出臺(tái)的重要原因呢?
2019-07-05 07:13:30

RFID醫(yī)療行業(yè)的切入點(diǎn)在哪里?

與藥品管理局(FDA)的RFID強(qiáng)制令的實(shí)施也有所放松,而藥物包裝上印刷矩陣碼的推行有所增強(qiáng)。并且,藥品供應(yīng)商已經(jīng)放棄了一些項(xiàng)目——公諸于眾的與RFID技術(shù)相關(guān)的試點(diǎn)項(xiàng)目、概念論證和實(shí)際項(xiàng)目的數(shù)目
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信號(hào)自動(dòng)識(shí)別目標(biāo)對(duì)象并獲取相關(guān)數(shù)據(jù)。RFID技術(shù)的出現(xiàn)與普及,給醫(yī)療行業(yè)從安全、服務(wù)到經(jīng)營改進(jìn)等多方面還來了新的應(yīng)用,具有戰(zhàn)略方。
2019-08-23 08:28:44

RFID和RTLS技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用

RFID&RTLS醫(yī)療行業(yè)通過采用RTLS和RFID技術(shù)來改善病患的就醫(yī)安全醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營效率,通過多重技術(shù)來定位資產(chǎn),管理庫存。
2019-07-26 06:08:02

RFID醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用有什么優(yōu)勢(shì)?

信號(hào)自動(dòng)識(shí)別目標(biāo)對(duì)象并獲取相關(guān)數(shù)據(jù)。RFID技術(shù)的出現(xiàn)與普及,給醫(yī)療行業(yè)從安全、服務(wù)到經(jīng)營改進(jìn)等多方面還來了新的應(yīng)用,具有戰(zhàn)略方。
2019-08-12 06:26:48

RFID醫(yī)療行業(yè)有什么應(yīng)用?

傳統(tǒng)的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)是治療式、被動(dòng)式及供給導(dǎo)向,北京烽火聯(lián)拓運(yùn)用RFID技術(shù)將醫(yī)療產(chǎn)業(yè)提升為預(yù)防式、主動(dòng)式及服務(wù)導(dǎo)向。RFID射頻識(shí)別是一種非接觸式的自動(dòng)識(shí)別技術(shù),它通過射頻信號(hào)自動(dòng)識(shí)別目標(biāo)對(duì)象并獲取相關(guān)數(shù)據(jù)。RFID技術(shù)的出現(xiàn)與普及,給醫(yī)療行業(yè)從安全、服務(wù)到經(jīng)營改進(jìn)等多方面帶來了新的應(yīng)用,具有戰(zhàn)略意義。
2019-08-02 07:53:55

RFID醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用

RFID醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用 一、醫(yī)療監(jiān)護(hù)的應(yīng)用 為什么用?  在許多醫(yī)院,每天急診病人數(shù)量很大,尤其在一些大型的急救中心,當(dāng)出了事故,有大批傷員涌進(jìn)醫(yī)院時(shí),此時(shí)每一分一秒都顯得尤為珍貴,而且也容不得
2009-11-28 11:57:39

RFID應(yīng)用系統(tǒng)沒有的安全問題怎么解決?

無線射頻識(shí)別技術(shù)的應(yīng)用雖然十分廣泛,但其存在一個(gè)不可忽視的隱患——安全機(jī)制。沒有可靠的安全機(jī)制,就無法有效保護(hù)RFID標(biāo)簽中的數(shù)據(jù)信息。目前,RFID安全性已經(jīng)成為制約RFID廣泛應(yīng)用的重要因素
2019-08-01 07:35:26

RFID技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展

應(yīng)用系統(tǒng)兩大部分組成。目前已經(jīng)發(fā)布或者是正在制定中的標(biāo)準(zhǔn)主要是與數(shù)據(jù)采集相關(guān)的,其中包括電子標(biāo)簽與讀寫器之間的空氣接口、讀寫器與計(jì)算機(jī)之間的數(shù)據(jù)交換協(xié)議、RFID標(biāo)簽與讀寫器的性能和一致性測(cè)試規(guī)范、以及
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RFID技術(shù)助力醫(yī)療器械智能化

不再局限于資產(chǎn)追蹤管理,RFID 技術(shù)令外科手術(shù)更加安全高效許多醫(yī)院已經(jīng)開始利用RIFD 技術(shù)追蹤管理醫(yī)療資產(chǎn),醫(yī)院利用有源或無源的RFID 標(biāo)簽管理庫存設(shè)備,如輪椅、病床、輸液泵等。過去,醫(yī)院通常
2019-05-29 06:01:49

RFID無線醫(yī)療護(hù)理系統(tǒng)怎么實(shí)現(xiàn)與設(shè)計(jì)?

通過無線網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的支持,在此基礎(chǔ)上配合 RFID技術(shù),就能實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)囑執(zhí)行過程中的每一步進(jìn)行實(shí)時(shí)檢查和確認(rèn),完成對(duì)患者身份、藥品、血袋等的唯一識(shí)別,這對(duì)保證患者安全、切實(shí)提高醫(yī)療質(zhì)量、減少醫(yī)療差錯(cuò)將發(fā)揮巨大的作用
2019-08-08 06:44:14

RFID智能醫(yī)療監(jiān)護(hù)管理系統(tǒng)能實(shí)現(xiàn)什么功能?

RFID智能醫(yī)療監(jiān)護(hù)管理系統(tǒng),在病患身上裝上RFID信號(hào)發(fā)射器,當(dāng)病患求救時(shí),醫(yī)護(hù)人員就能準(zhǔn)確的得知病人的具體位置,避免在尋找病人期間流失掉的不必要的時(shí)間,同時(shí)還能通過在禁止病人出入的場(chǎng)所放置reader,而有效的阻止病人的行為。
2019-09-19 07:59:57

醫(yī)療廢物RFID監(jiān)控系統(tǒng)有什么用?

以GPS技術(shù)結(jié)合GPRS技術(shù)實(shí)現(xiàn)可視化醫(yī)療廢物運(yùn)輸管理和實(shí)時(shí)定位為基礎(chǔ)的高速、高效的信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)和EDI等為骨干技術(shù)的醫(yī)療廢物RFID監(jiān)控系統(tǒng),將為環(huán)保部門實(shí)現(xiàn)醫(yī)療廢物處理過程的全程監(jiān)管提供了基礎(chǔ)的信息支持和保障。
2019-08-02 06:56:39

CE UL FDA CCC CSA DIN BSI CB EMC PSE GS ISO HACCP GMP都是什么質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和有助于減少及防止造成生命財(cái)產(chǎn)受到損失的資料,同時(shí)開展實(shí)情調(diào)研業(yè)務(wù)。總之,它主要從事產(chǎn)品的安全認(rèn)證和經(jīng)營安全證明業(yè)務(wù),其最終目的是為市場(chǎng)得到具有相當(dāng)安全水準(zhǔn)的商品,為人身健康和財(cái)產(chǎn)安全得到
2008-05-27 14:02:34

CE認(rèn)證對(duì)于多媒體設(shè)備所發(fā)布新標(biāo)準(zhǔn)

流通。歐盟發(fā)布的EMC指令最新的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)清單,多媒體設(shè)備的發(fā)射要求將須符合新的標(biāo)準(zhǔn)EN 55032:2012和EN 55032:2012/AC:2013,以替代原先多媒體類設(shè)備適用的EN 55013
2015-10-29 14:15:43

EN 60335安全標(biāo)準(zhǔn)的范圍是什么?

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2019-08-13 07:55:10

EN12895-2013 叉車EMC 新標(biāo)準(zhǔn)分享精品

EMC新標(biāo)準(zhǔn),EN12895-2013新
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2019-08-07 07:16:59

平衡車新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

2018年4月,IEC TC61公布新標(biāo)準(zhǔn)IEC60335-2-114使用堿性或其他非酸性點(diǎn)解質(zhì)電池的自平衡個(gè)人運(yùn)輸裝置的安全要求。該標(biāo)準(zhǔn)的頒布使得在市場(chǎng)銷售已久的自平衡車有了完整的電氣安全檢測(cè)依據(jù)
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心電圖設(shè)計(jì)如何達(dá)到最高安全標(biāo)準(zhǔn),確保ECG子系統(tǒng)安全有效

還有三種分類或分級(jí):B型、BF型或CF型,這些分類會(huì)影響設(shè)備的設(shè)計(jì)和使用方式。根據(jù)IEC60601-1,不同類型的設(shè)備適用不同的漏電流限制和安全測(cè)試。該IEC標(biāo)準(zhǔn)還將“應(yīng)用部分”定義為醫(yī)療設(shè)備中與病人
2018-10-23 09:43:54

手電筒激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告IEC60825辦理

激光器FDA注冊(cè)FDA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。因此,在尋求最終市場(chǎng)接受度時(shí),某些標(biāo)準(zhǔn)
2020-10-30 08:54:38

榨汁機(jī)美國FDA認(rèn)證檢測(cè)項(xiàng)目有哪些的?

標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行5.測(cè)試完成后提供FDA檢測(cè)報(bào)告優(yōu)耐檢測(cè)是國內(nèi)CNAS,CMA,A2LA,CPSC第三方實(shí)驗(yàn)室!擁有EMC試驗(yàn)室,安規(guī)實(shí)驗(yàn)室,化學(xué)試驗(yàn)室,燈具試驗(yàn)室,玩具試驗(yàn)室,電池試驗(yàn)室!可為家電,信息資訊
2022-07-28 17:23:25

求大佬分享H.265/HEVC視頻編碼新標(biāo)準(zhǔn)及其擴(kuò)展的這本電子書

[td]H.265/HEVC——視頻編碼新標(biāo)準(zhǔn)及其擴(kuò)展 有沒有哪位前輩有這個(gè)本書的電子版哇
2021-06-21 07:22:10

激光筆FDA注冊(cè)中心官方可以查詢

激光器FDA注冊(cè)FDA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。因此,在尋求最終市場(chǎng)接受度時(shí),某些標(biāo)準(zhǔn)
2021-01-25 20:55:23

激光筆FDA認(rèn)證,激光模組FDA認(rèn)證,FDA怎么申請(qǐng)

FDA認(rèn)證范圍 食品類產(chǎn)品 醫(yī)療器械產(chǎn)品 化妝品 輻射電子產(chǎn)品 營養(yǎng)保健品 中草藥及成藥 護(hù)理保健器材 罐頭食品申請(qǐng)FDA認(rèn)證的流程FDA申辦形式1、食品類(FOOD):指的是普通食品,除衛(wèi)生檢驗(yàn)外
2019-12-23 09:32:33

激光類產(chǎn)品做美國FDA認(rèn)證

國外認(rèn)證FDA(美國)釋放輻射(非核能)電子產(chǎn)品FDA認(rèn)證介紹多數(shù)進(jìn)口出商知道FDA為美國管理食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器材的主管機(jī)關(guān),但有時(shí)很多人卻疏忽了釋放輻射電子產(chǎn)品(radiation
2019-12-23 09:29:56

物聯(lián)網(wǎng)在醫(yī)療保健領(lǐng)域的當(dāng)前和未來應(yīng)用

成為頭條新聞的醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)攻擊事件。 為了應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn),美國食品和藥品管理局(FDA發(fā)布了許多關(guān)于建立連網(wǎng)醫(yī)療設(shè)備端到端安全指南,監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能會(huì)繼續(xù)監(jiān)管患者使用的連網(wǎng)設(shè)備。2018年末,FDA與國土安全
2018-12-17 05:46:08

電子產(chǎn)品美國FDA認(rèn)證辦理相關(guān)流程介紹

電子產(chǎn)品并不會(huì)認(rèn)定為一;醫(yī)療器材,惟若制造或經(jīng)銷商宣稱該產(chǎn)品有醫(yī)療功能時(shí),該產(chǎn)品并須符合FDA有關(guān)醫(yī)療器材之規(guī)范。國會(huì)立法規(guī)范釋放輻射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費(fèi)者因使用該類產(chǎn)品對(duì)健康造成之影
2021-05-20 11:41:18

講述背提包和旅行箱及其配件的新標(biāo)準(zhǔn)

講述背提包和旅行箱及其配件的新標(biāo)準(zhǔn) 新的《背提包》標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)QB/T1333-96《背提包》的修訂。新標(biāo)準(zhǔn)主要對(duì)原版本做了以下修訂:對(duì)織物面料背提包數(shù)量增加的市場(chǎng)需求,增加織物面料背提包要求。技術(shù)要求
2013-04-12 16:48:14

食品接觸材料做美國FDA測(cè)試流程周期費(fèi)用

直接事關(guān)使用者的飲食安全和健康,所以對(duì)這類產(chǎn)品出口到美國需要按照FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)認(rèn)證。二、FDA食品接觸材料主要檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)為:(1)21 CFR Part 177-2003,即聚合物類物質(zhì)
2021-07-06 15:23:56

鹿途能量石7月8日眾籌開售 打造充電寶行業(yè)安全新標(biāo)準(zhǔn)

控制環(huán)節(jié)和109項(xiàng)檢查點(diǎn),讓每臺(tái)產(chǎn)品“比安全安全”。隨著鹿途能量石“安全旅行”充電寶的發(fā)布,充電寶行業(yè)正掀起一股重設(shè)安全充電寶新標(biāo)準(zhǔn)的熱潮。拒絕使用劣質(zhì)充電寶拒絕移動(dòng)***是許多用戶的心聲,因此我們也
2017-07-10 10:21:02

IEC 2006年12月中、下旬頒布的新標(biāo)準(zhǔn)目錄

IEC 2006年12月中、下旬頒布的新標(biāo)準(zhǔn)目錄 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) 頒布
2008-09-12 10:50:521106

電池國家最新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布公告

電池國家最新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布公告
2009-11-02 15:55:24870

CSA International發(fā)布電動(dòng)工具新標(biāo)準(zhǔn)

CSA International發(fā)布電動(dòng)工具新標(biāo)準(zhǔn) CSA International于近期發(fā)布了電動(dòng)工具標(biāo)準(zhǔn)CAN/CSA-C22.2 No. 71.2-2008。新標(biāo)準(zhǔn)將于2010年7月31日開始生效。    此次更新主要影響
2009-12-29 08:32:511057

電池輔助無源RFID平臺(tái)新標(biāo)準(zhǔn)

電池輔助無源RFID平臺(tái)新標(biāo)準(zhǔn) Intelleflex是功能增強(qiáng)型RFID( Extened Capability RFID) 平臺(tái)的領(lǐng)軍企業(yè),近期宣布推出新一代、標(biāo)準(zhǔn)化電池輔助無源XC3技術(shù)平臺(tái)
2010-05-24 11:22:40529

美國FDA批準(zhǔn)通過RFID血液跟蹤解決方案

近期,FDA通過RFID解決方案跟蹤美國血液供應(yīng)鏈,提高了血液供應(yīng)全程監(jiān)控安全與效率。根據(jù)研究人員稱,這次是首次獲得FDA批準(zhǔn)的反向追蹤,成為業(yè)界先河。
2013-06-08 18:23:421070

醫(yī)療設(shè)備軟件不可或缺的安全性設(shè)計(jì)

安全研究人員在很多醫(yī)療儀器中都發(fā)現(xiàn)了安全不足,為了應(yīng)對(duì)這種不利的局面,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了關(guān)于管理醫(yī)療設(shè)備安全性的規(guī)范。在醫(yī)療器材研發(fā)過程中,大量的精力被投注于確保安全性和降低患者風(fēng)險(xiǎn)的考慮。
2016-11-05 09:42:111147

Wifi新標(biāo)準(zhǔn)802.11 ad發(fā)布 提速四倍

據(jù)外媒報(bào)道,Wifi新標(biāo)準(zhǔn)802.11 ad發(fā)布,將無線網(wǎng)絡(luò)的速度再次提升到一個(gè)新的高度。802.11 ad最高傳輸速度可達(dá)4.6Gbps,比當(dāng)前最快的802.11 ac標(biāo)準(zhǔn)快4倍,也比以穩(wěn)定高速著稱的有線網(wǎng)絡(luò)快,當(dāng)然,也遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過家庭用戶的寬帶速度。
2016-12-20 11:12:38840

FDA對(duì)3D打印醫(yī)療設(shè)備指南進(jìn)行準(zhǔn)確完善

近日,美國食品和藥物管理局(FDA)正在研究3D打印技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用方式。通過針對(duì)管理、研究和資源這三方面的探索,FDA將對(duì)3D打印設(shè)備的指南進(jìn)行更準(zhǔn)確的完善。
2017-08-24 09:09:4115

我國RFID標(biāo)準(zhǔn)之爭(zhēng)的策略分析

近兩年,我國RFID標(biāo)準(zhǔn)之爭(zhēng)炒得沸沸揚(yáng)揚(yáng),表面上看只是單純的技術(shù)問題,而其實(shí)質(zhì)是利益之爭(zhēng),而且RFID標(biāo)準(zhǔn)問題還關(guān)系著我國國家信息安全、經(jīng)濟(jì)發(fā)展與產(chǎn)業(yè)鏈完善。本文從RFID標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)實(shí)意義入手,分析了我國 RFID標(biāo)準(zhǔn)建立的困境,提出了國家和企業(yè)應(yīng)對(duì)RFID標(biāo)準(zhǔn)之爭(zhēng)的策略。
2017-12-13 07:24:161449

RFID標(biāo)準(zhǔn)問題分析

RFID標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一已經(jīng)得到業(yè)界的廣泛認(rèn)同。RFID 系統(tǒng)主要由數(shù)據(jù)采集和后臺(tái)數(shù)據(jù)庫網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用系統(tǒng)兩大部分組成。目前已經(jīng)發(fā)布或者是正在制定中的標(biāo)準(zhǔn)主要是與數(shù)據(jù)采集相關(guān)的,其中包括電子標(biāo)簽與讀寫器之間的空氣
2017-12-13 14:36:01994

FDA批準(zhǔn)首個(gè)遠(yuǎn)程設(shè)定電子耳蝸程序的醫(yī)療方法

本文首先介紹了電子耳蝸的概念及基本組成,其次介紹了FDA批準(zhǔn)首個(gè)遠(yuǎn)程設(shè)定電子耳蝸程序的醫(yī)療方法,最后介紹了人工耳蝸未來的發(fā)展。
2018-05-25 17:01:365134

愛康醫(yī)療A3全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品在FDA認(rèn)證零的突破

2018年6月22日,北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司(以下簡(jiǎn)稱愛康醫(yī)療)收到美國食品和藥品管理局(FDA)的書面通知:A3全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)已經(jīng)通過FDA510(k)認(rèn)證,實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品在FDA認(rèn)證零的突破。
2018-07-12 14:29:009668

醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全問題是行業(yè)的一個(gè)大挑戰(zhàn)

FDA發(fā)布醫(yī)療設(shè)備安全行動(dòng)計(jì)劃近一年后,隨著該行業(yè)努力應(yīng)對(duì)FDA的指導(dǎo)草案并為該機(jī)構(gòu)提供反饋,醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全仍然是HIMSS 2019的熱門話題。
2019-09-25 14:40:321208

醫(yī)療行業(yè)中使用RFID技術(shù)的好處是什么

RFID智慧醫(yī)療便是利用先進(jìn)的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),實(shí)現(xiàn)患者與醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療設(shè)備之間的互聯(lián)互通,從而達(dá)到更高的信息化水平。在醫(yī)療行業(yè)中使用RFID技術(shù),能夠改善醫(yī)療作業(yè)流程和提升醫(yī)療品質(zhì),同時(shí)提升醫(yī)療工作的效率和準(zhǔn)確率,進(jìn)而保障患者的生命安全,并減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。
2020-03-27 10:38:192367

M12推拉式新標(biāo)準(zhǔn)IEC 61076-2-010預(yù)計(jì)將于今年12月份發(fā)布

【大比特導(dǎo)讀】八家國際知名連接器大廠,聯(lián)合推行M12推拉式新標(biāo)準(zhǔn)IEC 61076-2-010,預(yù)計(jì)將于今年12月份發(fā)布。什么是M12推拉式規(guī)范?與已成熟的M12標(biāo)準(zhǔn)有何區(qū)別?本文將進(jìn)行介紹
2020-10-28 11:40:022574

FDA終于發(fā)布首個(gè)醫(yī)療AI行動(dòng)計(jì)劃

監(jiān)管的新靴子落地。 ? 雷鋒網(wǎng)《醫(yī)健AI掘金志》消息,1月12日,FDA正式發(fā)布了該機(jī)構(gòu)的第一個(gè)人工智能/機(jī)器學(xué)習(xí)(AI / ML)的SaMD(Software as a Medical
2021-01-18 10:28:122120

2021年值得注意的十大醫(yī)療技術(shù)安全隱患

新冠肺炎疫情暴發(fā),醫(yī)療設(shè)備需求激增,美國FDA臨時(shí)授權(quán)使用數(shù)百種之前未批準(zhǔn)使用的醫(yī)療設(shè)備。ECRI警告稱,這些醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性可能不及正常通過FDA審批手續(xù)的醫(yī)療設(shè)備。
2021-03-02 17:49:194377

FDA發(fā)布其首個(gè)關(guān)于人工智能機(jī)器學(xué)習(xí)的行動(dòng)計(jì)劃,其作為醫(yī)療設(shè)備

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA發(fā)布其首個(gè)基于人工智能/機(jī)器學(xué)習(xí)(AI / ML)的軟件,該軟件作為醫(yī)療設(shè)備(SaMD)行動(dòng)計(jì)劃。該行動(dòng)計(jì)劃描述了一種多管齊下的方法,以促進(jìn)原子能機(jī)構(gòu)對(duì)基于AI / ML的醫(yī)療軟件的監(jiān)督。
2021-03-04 14:51:301702

使用靜態(tài)分析來管理醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全

  FDA認(rèn)識(shí)到醫(yī)療設(shè)備需要更強(qiáng)大的安全性,于2014年發(fā)布了關(guān)于管理網(wǎng)絡(luò)安全的指南。無線、聯(lián)網(wǎng)和互聯(lián)網(wǎng)連接設(shè)備的增長意味著醫(yī)療設(shè)備比以往任何時(shí)候都面臨更大的風(fēng)險(xiǎn)。此外,與其他類別的設(shè)備不同,醫(yī)療
2022-10-20 10:39:09441

關(guān)于新標(biāo)準(zhǔn)EN 50678和EN 50669電氣安全重要信息

自 2020 年 3 月和 2020 年 11 月以來,新標(biāo)準(zhǔn) EN 50678 和 EN 50699 已經(jīng)發(fā)布。這些標(biāo)準(zhǔn)被視為對(duì)符合歐洲職業(yè)安全指令的支持2009/104/EU 關(guān)于員工在工作中使用工作設(shè)備的最低安全和健康要求。到期的對(duì)于國家層面的不同應(yīng)用領(lǐng)域,這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)已適應(yīng)歐洲指令。
2023-04-18 14:39:01348

中國質(zhì)量認(rèn)證中心(CQC)發(fā)布電池新標(biāo)準(zhǔn)SJ/T 11778-2021

2022年7月22日,中國質(zhì)量認(rèn)證中心(CQC)發(fā)布了關(guān)于便攜式家用和類似用途電器用鋰離子電池和電池組安全認(rèn)證執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施規(guī)則的通知;
2022-08-19 10:54:092580

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