多生理參數(shù)醫(yī)療設(shè)備必須利用不斷進(jìn)步的技術(shù)，滿足改進(jìn)精度、功能和尺寸的需求，并提供數(shù)據(jù)采集、傳輸和存儲(chǔ)功能和兼容性——最終為改善醫(yī)療保健狀況、增強(qiáng)病人治療效果創(chuàng)造條件。

多參數(shù)監(jiān)護(hù)

在基本的導(dǎo)聯(lián)心電圖（ECG）以外，醫(yī)療實(shí)踐中還需要快速檢查不斷增多的實(shí)時(shí)生命體征及其變化趨勢(shì)，以更好地了解病人的當(dāng)前狀況、好轉(zhuǎn)情況或惡化情況。一種典型的多參數(shù)設(shè)備可以同時(shí)觀察12導(dǎo)聯(lián)心電圖ECG、血氧飽和度（SpO2）、CO、血紅蛋白、體溫、無創(chuàng)血壓、有創(chuàng)血壓、呼吸和植入式起搏器活動(dòng)。睡眠研究中使用的多參數(shù)設(shè)備則與此不同：一般監(jiān)測(cè)ECG、腦電圖（EEG）、眼電圖（EOG）、

表面肌電圖（EMG）、音頻和紅外測(cè)溫。除ECG信號(hào)以外，有些動(dòng)態(tài)心電監(jiān)護(hù)儀也可以記錄三軸加速度和血壓。

醫(yī)療設(shè)備制造商不斷與臨床醫(yī)師密切合作，針對(duì)特定場(chǎng)合提供可選監(jiān)護(hù)參數(shù)組合，從現(xiàn)場(chǎng)急救到轉(zhuǎn)運(yùn)至多科室臨床機(jī)構(gòu)，包括急診科、重癥監(jiān)護(hù)室、手術(shù)室、術(shù)后麻醉恢復(fù)室、各種實(shí)驗(yàn)室和治療室以及普通病房恢復(fù)，還有異地會(huì)診專科醫(yī)生和獨(dú)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。每個(gè)治療場(chǎng)所都可能有不同的診斷需求水平，卻又都需要兼容并連接至病歷——包括無線交換。

臨床醫(yī)師要求功能強(qiáng)大、無故障運(yùn)行，而且成本要具有競(jìng)爭(zhēng)力。生物醫(yī)學(xué)人員則要求可輪流互換，以減少模型方差，同時(shí)還要求基本功能直觀易用，不會(huì)造成混淆。最近發(fā)布的額外監(jiān)管要求呼吁對(duì)病人狀態(tài)惡化情況進(jìn)一步檢測(cè)，實(shí)施完全集成的干預(yù)手段，減少發(fā)病率和死亡率。

圖1.精確、即時(shí)的多生理參數(shù)病人監(jiān)護(hù)功能有助于護(hù)理人員提高病人治療效果。

對(duì)于設(shè)備制造商來說，挑戰(zhàn)是多方面的：此類醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)師必須確保安全第一，在所有可能的臨床應(yīng)用情形下，包括臥床病人在家中使用時(shí)，病人和操作人員的安全性都能得到保障。設(shè)計(jì)師還必須了解監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的不斷變化的醫(yī)療設(shè)備要求，必須確保符合產(chǎn)品開發(fā)和制造質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。針對(duì)醫(yī)療設(shè)備的要求和建議因國(guó)家或地區(qū)而異；醫(yī)療設(shè)備制造商必須了解這些“指令”和“法規(guī)”，確保做到合規(guī)。

病人監(jiān)護(hù)：12導(dǎo)聯(lián)診斷心電圖儀

12導(dǎo)聯(lián)心電圖儀（有時(shí)也稱為EKG）長(zhǎng)久以來一直是病人初顯心血管狀況檢測(cè)工具的黃金標(biāo)準(zhǔn)和常見代名詞，至今仍然是使用最為廣泛的快速分析工具。

臨床醫(yī)師要求心電圖儀在現(xiàn)場(chǎng)、運(yùn)送和重癥護(hù)理等往往低于理想水平的條件下能運(yùn)行穩(wěn)定，發(fā)揮出高水平的性能。他們要求

●穩(wěn)定呈現(xiàn)病人的心電活動(dòng)和異常狀況，不會(huì)因射頻干擾（RFI）、醫(yī)療設(shè)備或其他雜散性外部環(huán)境條件的影響而失真。

●能多視圖查看心電活動(dòng)，以便獲得僅觀察單個(gè)導(dǎo)聯(lián)時(shí)不能發(fā)現(xiàn)的信息。需通過多視圖確定病人是否存在心肌梗死（M.I.）及其發(fā)生在心臟中哪個(gè)部位，同時(shí)檢測(cè)各種心律失常（如，房顫（A.F.））、起搏器功能、心軸偏差、心室增大以及其他傳導(dǎo)或脈沖數(shù)據(jù)元素。

●診斷質(zhì)量頻率響應(yīng)（0.05 Hz至150 Hz）和監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量選項(xiàng)（如2 Hz至30 Hz或者0.5 Hz至40 Hz）。帶寬要求與具體的臨床應(yīng)用有關(guān)。比如，擁有0.05 Hz的低端響應(yīng)對(duì)檢測(cè)ST段偏差來說至關(guān)重要，可據(jù)此決定啟動(dòng)整套插管程序。如果采用零相位失真濾波器，有些標(biāo)準(zhǔn)允許將0.05 Hz的低端響應(yīng)提高至0.67 Hz.這一點(diǎn)有著重要的意義，必須仔細(xì)檢查，因?yàn)镋CG的臨床應(yīng)用和檢查要求在全部帶寬范圍內(nèi)進(jìn)行精確表征。

●精確、可重復(fù)的心電活動(dòng)視圖，必須以其為基礎(chǔ)慎重選擇和啟動(dòng)可能危及生命的干預(yù)措施。

●以值得信賴的方式捕獲、存儲(chǔ)、保存、傳輸數(shù)據(jù)，并接收到另一接收系統(tǒng)和下行計(jì)算機(jī)中。數(shù)據(jù)必須始終可以下載，以便用于遠(yuǎn)程比較或后期比較。輸出數(shù)據(jù)必須采用標(biāo)準(zhǔn)格式和展示方式，以便整個(gè)治療環(huán)節(jié)的一系列介入醫(yī)師都能理解。

●強(qiáng)大的系統(tǒng)——包括高品質(zhì)電極和電纜——可以承受沖擊、振動(dòng)、病人移動(dòng)和肌肉震顫、溫度變化、基線漂移和電磁干擾以及可能扭曲實(shí)際心臟活動(dòng)輸出和顯示結(jié)果的任何其他影響。這些因素可能影響到重癥診斷的靈敏度和特異性。

●在購(gòu)置成本、運(yùn)營(yíng)成本、尺寸和重量方面的投入處于可接受水平的高效系統(tǒng)。通過減少系統(tǒng)安裝和完成全部任務(wù)所需要的時(shí)間和人工，可以獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。此外還期望完全能夠適應(yīng)可能出現(xiàn)的、不斷變化的醫(yī)療指導(dǎo)方針和實(shí)踐模式。

單盒式急救醫(yī)療服務(wù)（EMS）設(shè)備

急救醫(yī)療服務(wù)（EMS）——通常于瘋狂撥打9-1-1后開始——可能致使急救醫(yī)務(wù)人員（EMT）抵達(dá)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，只帶了簡(jiǎn)單的體溫檢測(cè)儀、電子血壓監(jiān)護(hù)儀和自動(dòng)體外除顫器（AED）。如果真正具有生命危險(xiǎn)的狀況得到確認(rèn)，基礎(chǔ)生命支持（BLS）人員將啟動(dòng)呼叫升級(jí)程序，由護(hù)理人員或各種注冊(cè)專科護(hù)士實(shí)施高級(jí)生命支持（ALS）服務(wù)。ALS小組抵達(dá)時(shí)，通常會(huì)帶來功能更強(qiáng)的醫(yī)療設(shè)備，比如多生理參數(shù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，包括ECG、二氧化碳分析儀、血壓計(jì)、體溫計(jì)、SpO2、CO檢測(cè)儀和其他生命支持設(shè)備。根據(jù)協(xié)議，現(xiàn)場(chǎng)收集到的信息可以確定將受害人/病人送往哪家醫(yī)院，而且可以將數(shù)據(jù)傳輸?shù)浇邮諜C(jī)構(gòu)，助其安排進(jìn)一步的現(xiàn)場(chǎng)治療，并準(zhǔn)備派遣特別小組前往看望病人，從而縮短從登門到確定性治療的時(shí)間。

EMS始終都在尋求可在單個(gè)裝置中提供多種參數(shù)生命體征的組合式設(shè)備、單一電源和全面的病人數(shù)據(jù)。這樣的裝置幾乎始終都是纏繞在除顫器/心律轉(zhuǎn)變器/起搏器上，帶ECG顯示屏和集成式打印機(jī)。這種需求已從簡(jiǎn)單的ECG呈現(xiàn)發(fā)展到全面診斷和解讀12導(dǎo)聯(lián)ECG，以及變化趨勢(shì)特征，還有不斷增多的生命體征監(jiān)測(cè)儀，這些儀器可以向現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)師持續(xù)提供病人狀況的最新信息：

●心率監(jiān)護(hù)儀和報(bào)警器——一項(xiàng)關(guān)于病人不適的基本指標(biāo)，心率下降意味著心動(dòng)過緩，可能需要用藥并采取臨時(shí)起搏措施，而且經(jīng)常是永久性植入式起搏。心率上升可能意味著心率失控，通常，心率不齊會(huì)惡化成心動(dòng)過速、房顫或心室纖顫。細(xì)心的臨床醫(yī)師或者值得信賴的報(bào)警，可以贏得時(shí)間，在趨勢(shì)發(fā)展成心血管緊急狀況之前進(jìn)行干預(yù)。

●脈搏血氧儀—SpO2（或SaO2）監(jiān)測(cè)儀，對(duì)血流中血紅蛋白的氧飽和度進(jìn)行評(píng)估。這種非介入式監(jiān)護(hù)儀用紅外光（光學(xué)體積描記術(shù)）來測(cè)量氧氣的百分比。如果讀數(shù)偏低，或者讀數(shù)未隨治療而提高，則表明病人存在病況；許多EMS協(xié)議要求從基礎(chǔ)生命支持人員（EMT）升級(jí)到高級(jí)生命支持人員（護(hù)理人員或其他ALS臨床醫(yī)師）。讀數(shù)還可能受到傳感器所在區(qū)域血流減少的影響，其原因包括手指體溫過低、處于全身性休克狀態(tài)的病人、血容量減少的創(chuàng)傷病人或者病人移動(dòng)等外部因素。報(bào)告讀數(shù)變化可能很慢，要求臨床醫(yī)師仔細(xì)觀察所有監(jiān)護(hù)指標(biāo)。預(yù)計(jì)在CPR指南不斷變化的情況下，SpO2監(jiān)護(hù)技術(shù)的運(yùn)用將獲得更多關(guān)注；根據(jù)新指南要求，普通公共施救者將實(shí)施單純徒手按壓CPR，而不實(shí)施與其相伴的呼吸救援措施——結(jié)果導(dǎo)致缺氧狀況的顯著增加。在這種情況下，高流量氧（同時(shí)避免換氣過度）至關(guān)重要。