“達(dá)芬奇”并不是手術(shù)機器人的鼻祖。“第一例機器人輔助外科手術(shù)于1985年進(jìn)行，當(dāng)時是利用工業(yè)機器人穩(wěn)定患者頭部，便于神經(jīng)外科手術(shù)鉆孔和將組織取樣針插入指定位置?！敝袊茖W(xué)院自動化研究所復(fù)雜系統(tǒng)管理與控制國家重點實驗室研究員譚民在《機器人技術(shù)研究進(jìn)展》中介紹。

如同“阿爾法狗”帶動了AI產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，“達(dá)芬奇”讓人們認(rèn)同機器人輔助外科手術(shù)，并極大助推了醫(yī)療與康復(fù)機器人產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

近日，有研究報告顯示，智慧醫(yī)療機器人的應(yīng)用日益廣泛，并成為醫(yī)療行業(yè)中關(guān)注的熱點。全球智慧醫(yī)療機器人市場保持高速增長態(tài)勢，應(yīng)用領(lǐng)域涵蓋醫(yī)療手術(shù)、康復(fù)運動、醫(yī)護(hù)輔助和醫(yī)療后勤等多個門類。此前有專家介紹，目前，國外醫(yī)療機器人的占有率正逐步降低，我國的醫(yī)療機器人正在進(jìn)入市場。

血管介入機器人已練就敏銳觸覺

人們熟知的機器人是笨重的，如何讓這些鋼鐵家伙扛得起“大包”，又玩得轉(zhuǎn)“柳葉刀”呢？這條“跨界”路上，敏銳的感知、實時的信號、最優(yōu)化的處理一個也不能少。

與“達(dá)芬奇”機器人的功能不同，另一種機器人需要更敏銳的觸覺，來迎接另一種場景的艱巨考驗。血管是遍布全身、形態(tài)各異的復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)，而血管介入機器人能夠在血管中穿行、輔助醫(yī)生完成血管介入手術(shù)，練就了當(dāng)之無愧的敏銳技藝。

血管介入手術(shù)需要在專門的導(dǎo)管室中進(jìn)行。由于需要X射線成像，才能操作導(dǎo)管、導(dǎo)絲等介入器械，過去醫(yī)生在手術(shù)過程中必須身穿沉重的鉛衣。在手術(shù)過程中需要頻繁調(diào)整角度、病人位置并注射造影劑，手術(shù)時間長。長期在導(dǎo)管室中工作還易出現(xiàn)脊柱病、白內(nèi)障甚至癌癥等職業(yè)病。

危險的地方讓機器人代勞。目前多個國家已經(jīng)研制了導(dǎo)管介入手術(shù)的輔助機器人，典型的功能是針對冠狀動脈狹窄，輔助醫(yī)生遞送導(dǎo)管、導(dǎo)絲、支架等介入器械。

在血管里穿行，每行進(jìn)一毫米都要微米不差：經(jīng)過主動脈，必須快速通過，以減少X射線和造影劑的使用。經(jīng)過狹窄病變部位，需要高精度操作才能使導(dǎo)絲或?qū)Ч艽┻^狹窄病變。

高精準(zhǔn)度、速度、策略在機器人“養(yǎng)成”的過程中一個也不能少?！把芙槿胧中g(shù)中，醫(yī)生手指搓捻導(dǎo)絲時，手指關(guān)節(jié)的屈伸角度和推送導(dǎo)絲時手部的空間位置及方位都是影響手術(shù)成功的關(guān)鍵因素。”中國科學(xué)院自動化研究所復(fù)雜系統(tǒng)管理與控制國家重點實驗室研究人員奉振球說，為此研究團(tuán)隊利用光纖數(shù)據(jù)手套，通過對人手骨骼和手指關(guān)節(jié)運動規(guī)律的分析，提出了一種手指屈伸角度識別的方法，建立了手指屈伸角度與數(shù)據(jù)手套輸出的映射關(guān)系。

“我們根據(jù)這個方法，解決了數(shù)據(jù)手套輸出實用性不明確的問題，進(jìn)行了屈伸角度實驗并驗證了方法的有效性。還通過引入電磁跟蹤傳感器，對傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)手套進(jìn)行改良?！狈钫袂蛘f，這將彌補目前的血管介入機器人缺少觸覺反饋或者觸覺反饋不夠精細(xì)的缺陷，使得醫(yī)生在機器人的操作端擁有真實精細(xì)的觸覺。

康復(fù)機器人市場規(guī)?？焖僭鲩L

有調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，全球醫(yī)療機器人的市場規(guī)模預(yù)計將從2016年的49億美元以21．1％的年復(fù)合增長率擴大到2021年的128億美元，其中，手術(shù)機器人的規(guī)模最大，康復(fù)機器人的增速最快。

如果說手術(shù)機器人是“玩轉(zhuǎn)柳葉刀”的“好把式”，那么康復(fù)機器人就是會“懸絲診脈”的“知心人”。

“患者的運動意圖和實際的運動能力都要兼顧到。”中國科學(xué)院自動化研究所復(fù)雜系統(tǒng)管理與控制國家重點實驗室副研究員彭亮說，為了完成機器和人的“交互”，可以通過反映患者運動意圖的表面肌電信號，將數(shù)據(jù)經(jīng)頻率振蕩器“虛擬”成肌肉節(jié)律性收縮，康復(fù)機器人感受到振蕩器就能輔助患者執(zhí)行運動訓(xùn)練了。

康復(fù)機器人可以讀取肌電數(shù)據(jù)，那么患者的肌電信號與連續(xù)的運動或力／力矩之間如何對應(yīng)呢？這是康復(fù)機器人能夠“懸絲診脈”的關(guān)鍵，因此需要建立兩者之間的動態(tài)模型。

在前不久的中國醫(yī)療機器人翠湖論壇上，中國康復(fù)研究中心神經(jīng)內(nèi)科主任趙軍介紹了偏癱步態(tài)運動學(xué)和動力學(xué)分析及康復(fù)訓(xùn)練動作的設(shè)計的研究工作。他表示，為了將臨床經(jīng)驗無限接近地傳遞給機器人，臨床工作需要“數(shù)據(jù)化”，例如結(jié)合先進(jìn)的動作捕捉、足底壓力及表面肌電采集等技術(shù)，從關(guān)節(jié)運動學(xué)數(shù)據(jù)、動力學(xué)數(shù)據(jù)、肌肉活動等多方面對腦卒中偏癱患者進(jìn)行更全面和精細(xì)的步態(tài)分析，根據(jù)分析結(jié)果設(shè)計更加科學(xué)和有針對性的康復(fù)訓(xùn)練動作。

“一款康復(fù)機器人醫(yī)療為什么這樣行、那樣不行，需要深入的理論基礎(chǔ)和機理的研究，基礎(chǔ)來自臨床?！敝锌圃鹤詣踊彼L戰(zhàn)超表示，做康復(fù)機器人需要與臨床研究的深入結(jié)合，少不了醫(yī)院與研究院的“院院聯(lián)合”，在理論基礎(chǔ)的指引下，才能生產(chǎn)出經(jīng)得起患者和市場檢驗的機器人。

從實驗室到臨床期待“臨門一腳”

“達(dá)芬奇”機器人的成功一定程度上得益于其被FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床，目前全球正在使用的約有4000余臺。對于醫(yī)療器械來說，拿到生產(chǎn)許可證是其得以進(jìn)入市場的“臨門一腳”。

2016年11月16日，天智航公司取得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）頒發(fā)的手術(shù)機器人醫(yī)療器械注冊許可證，成為國際上唯一能夠開展創(chuàng)傷骨科、脊柱外科手術(shù)的骨科機器人系統(tǒng)。

2018年6月26日，大艾公司旗下的外骨骼機器人獲得CFDA注冊證，成為中國首個通過CFDA認(rèn)證的下肢外骨骼機器人，是實行第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”審評審批政策后全國第一個二類創(chuàng)新醫(yī)療器械。

隨著科技成果轉(zhuǎn)化制度的完善與健全，各科研院所相繼出臺了轉(zhuǎn)化細(xì)則，讓基礎(chǔ)研究成果得以轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，有渠道擁抱市場。擁有科研院所“血脈”的創(chuàng)新引領(lǐng)者們逐步走向市場，推進(jìn)原創(chuàng)成果的產(chǎn)品轉(zhuǎn)化?！拔覀兊难芙槿霗C器人是在中科院自動化所十多年積累的基礎(chǔ)上自主研制出來的，經(jīng)過了實驗室原理樣機到產(chǎn)品樣機的轉(zhuǎn)變，通過技術(shù)創(chuàng)新解決了目前國外產(chǎn)品還存在的一些不足。”奉振球說。

目前，中國的醫(yī)療機器人產(chǎn)品從實驗室進(jìn)入臨床仍有很長的路要走，包括在臨床試驗中驗證它的安全性和有效性，隨后進(jìn)行注冊審批?！夺t(yī)療器械優(yōu)先審批程序》于2017年1月1日起施行。針對一部分具有明顯臨床優(yōu)勢的境內(nèi)三類和進(jìn)口二、三類醫(yī)療器械注冊申請實施優(yōu)先審批，這為各類優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械的快速普及帶來極大的推動力。

有資料顯示，哈工大在腹腔鏡、骨科、介入手術(shù)等領(lǐng)域開展研究，中科院自動化所、沈陽所、深圳院等在血管介入、骨科等領(lǐng)域開展研究，天津大學(xué)在腹腔鏡、顯微外科等領(lǐng)域開展研究，北京理工大學(xué)在軟組織穿刺、顱頜面外科等領(lǐng)域開展研究，復(fù)旦、浙大等也都在醫(yī)用機器人方面開展了研究。其中有不少獲得了融資，開啟了機器人的進(jìn)入市場之路。