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全球醫療器械已進入了相對的成熟期

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2016-12-22 09:48:211870

降低醫療器械不良事件的對策分享

醫療器械不管是從疾病的診斷,還是從醫療器械收入來看,在醫療行業地位都在迅速提升,醫療器械監管也就面臨新的挑戰。自2016年2月1日,《醫療器械使用質量監督管理辦法》施行后,明確了規定了醫療器械
2017-09-18 19:31:1810

淺析2018年全球醫療器械行業投融資現狀

醫療器械產業是生物工程、電子信息和醫學影像等高新技術領域復合交叉的知識密集型、資金密集型產業。風險投資在新興交叉領域較為活躍,2017年,全球醫療器械行業投資規模達29億美元,美國仍然是投資聚集地
2018-06-08 16:05:002301

政策推動醫療器械行業蓬勃發展 高端醫療器械部分仍需進口

%。全球醫療器械市場結構與中國醫療器械市場結構排名前五的細分市場相同,但排名略有差異。在我國醫療器械細分市場結構中,在占比前三的領域中上市公司數目最多。
2019-04-10 09:47:342221

國產醫療器械行業進入黃金發展期 但多數醫療器械產品仍以中低端為主

2002年,在美國工作多年的張一回國,空降微創出任總裁。當時國內的醫療器械市場完全被強生、美敦力等外企占領。近幾年,受益于分級診療、藥械審評審批速度加快等政策,國產醫療器械行業進入黃金發展期,但行業“多、小、散”的局面仍未得到很大改觀。而且,國內多數醫療器械產品以中低端為主。
2019-04-19 08:57:162595

需求迫切的醫療器械產品上市 加快了高端醫療器械國產化替代的步伐

自《創新醫療器械特別審批程序》實施以來,加速推進了創新性強、技術含量高、臨床需求迫切的醫療器械產品上市,同時加快了高端醫療器械國產化替代的步伐。
2019-04-22 16:30:412354

創新研發實力派 醫療器械智能化

縱觀全球股市,醫療器械估值相對較高,其中專利懸崖,仿制壁壘,研發成功概率,研發投入效率是其估值較高的核心因素。邁瑞醫療作為A股中醫療器械龍頭,2018年營收137億元,同比增長23%,研發產品開始趨于成熟
2019-07-04 09:22:161760

未來家用醫療器械前景看好

相關數據顯示,近10年來,中國醫療器械行業年均銷售增長約22.7%,家用醫療器械在整個醫療器械領域占據著三分之一的份額。
2019-07-08 09:09:134475

醫療器械CE認證辦理標準和流程介紹

醫療器械CE認證辦理標準,醫療CE認證指令適用范圍很廣,包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫療器械,如無源性醫療器械;以及有源性醫療器械,如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。
2020-09-03 15:32:131688

我國醫療器械產業進入高速增長階段

伴隨群眾對“大健康”這一概念的認知程度進一步加深,我國醫療器械產業進入高速增長階段。據前瞻產業研究院統計數據顯示,2019年我國醫療器械市場規模突破6000億元。同時,智慧醫療、移動醫療、智能穿戴設備等醫療新模式開始投入實際應用也對醫療電子這一領域發展起到明顯的帶動作用。
2020-11-06 09:38:332114

光纖傳感器在介入式醫療器械中的應用

介入醫療器械是近十幾年來迅速發展起來的新興的醫療器械領域,采用介入醫療器械開展的微創介入手術代表了醫療技術的發展方向。
2020-11-10 09:45:311271

中國高端醫療器械依賴進口,廣東已逐漸形成醫療器械產業集群

醫療器械產業鏈主要分為三個部分:上游零部件制造、中游醫療設備及耗材制造、下游臨床檢驗及終端使用。近年來,中國醫療器械產業發展較快,但高端醫療器械依舊依賴進口。中國醫療器械產業鏈代表性企業集中于廣東、上海、山東、北京、江蘇等地區,廣東已逐漸形成醫療器械產業集群。
2020-12-23 14:38:344136

醫療器械手術鉗的設計特點是什么

隨著醫療水平的提高,人們對醫療器械產品提出了更高的要求。醫生在給患者做手術的過程中會用到很多種不同的醫療器械醫療器械是指直接或者間接性用于人身體的檢測儀器、機械設備、器具,直接關系著人的生命健康。
2021-08-01 11:04:451728

醫療器械有哪些

常見的醫療器械包括有哪些?
2021-08-25 11:10:4135395

華為正式進入醫療器械領域

華為公司腕部單導心電采集器于近日正式批準生產,據悉華為公司的首款可以測量血壓的智能手表已經正式通過醫療器械注冊檢驗并且預計將在下半年會正式上市,華為公司正式進入醫療器械領域。
2021-10-12 16:09:315958

醫療器械法規讀本2021版.pdf

醫療器械法規讀本2021版.pdf
2022-01-25 16:15:460

Minitab應用于醫療器械行業

分析醫療器械在使用中受使用強度、電壓、溫度影響下器械的可靠性分析。
2022-07-01 10:44:16834

GB/T 42062-2022醫療器械 風險管理對醫療器械的應用

GB∕T 42062-2022醫療器械 風險管理對醫療器械的應用
2022-11-04 15:15:595

2023年醫療器械展會暨2023年第10屆廣州大灣區國際醫療器械

2023年醫療器械展會暨2023年第10屆廣州大灣區國際醫療器械展 時間;2023.5.14-16 地點;中國·廣州琶洲南豐國際展覽中心 指導單位:中國醫療器械行業協會 主辦單位:廣州市醫療行業協會
2022-11-18 16:45:33908

GB/T 42062 醫療器械 風險管理對醫療器械的應用

本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。本文件等同采用ISO14971:2019《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。覽
2022-11-28 14:45:127

適合 3D打印的醫療器械類型

適合 3D 打印的醫療器械類型
2022-12-29 10:02:411112

醫療器械密封性檢測的重要性

醫療器械密封性檢測變得越來越重要。 一方面,醫療器械外殼的密封性能是確保醫療器械的安全性的重要因素之一,因為醫療器械的外殼防止了器械內部的灰塵、濕氣、銹蝕及其他有害物質的進入。如果醫療器械外殼有漏洞,會導
2023-04-12 10:06:05559

DEKRA德凱為全球醫療器械制造商提供產品全方位一站式服務

博覽會期間,DEKRA德凱攜醫療器械一站式服務亮相。作為全球五大公告機構之一,DEKRA德凱擁有兩個公告號:NB 0124和NB 0344。同時我們還具備醫療器械檢測的能力,憑借布局全球的專家團隊和測試網絡,可為全球醫療器械制造商提供產品全方位一站式服務。
2023-05-19 15:48:22602

醫療器械有哪些 醫療器械一類二類三類怎么區分

一類醫療器械是指對人體低風險的醫療器械。這些器械一般具有簡單的結構和常規用途,使用時對患者的危害較小。
2023-07-05 16:17:165041

醫療器械CE認證

摘要:今年6月1日,新修訂的《醫療器械監督管理條例》正式施行,7月底又發布與條例配套的《醫療器械注冊管理辦法》。近期,CFDA密集出臺多部規章細則,使醫療器械臨床研究管理的政策逐步落地。近日
2023-07-13 09:05:42661

醫療器械激光焊接機應用的重要性

編輯:鐳拓激光激光焊接技術在金屬材料加工領域的應用想必大家都已經非常熟悉,而且技術成熟。那你知道在醫療設備制備領域也會用到激光焊接技術嗎?激光焊接技術在醫療器械上的應用已經是比較成熟的了,尤其是醫療
2023-08-11 11:16:07873

貴州省醫療器械檢測中心選購我司熱重分析儀

貴州省醫療器械檢測中心選購我司熱重分析儀,標志著雙方在醫療器械檢測領域的合作進入了新的階段。這對于提高貴州省醫療器械檢測水平和保障公眾健康具有重要意義。貴州省醫療器械檢測中心醫療器械檢測領域
2023-10-26 15:18:26957

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